Cambios oculares con el agonista del receptor alfa-2.
2 de enero de 2023 actualizado por: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Cambios oculares después de un agonista selectivo del receptor alfa-2.
Los agonistas selectivos de los receptores alfa-2 provocan cambios en la presión intraocular y el tamaño pupilar, por lo que pueden afectar la calidad de vida del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
En esta investigación, analizaremos el efecto de los agonistas selectivos de los receptores alfa-2 en el ojo humano e investigaremos los cambios oculares durante 6 meses después de su uso tópico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Abdelshafy, MD
- Número de teléfono: 01222328766
- Correo electrónico: ahmad4lg@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marwa Abdelshafy, MD
- Número de teléfono: 01008128810
- Correo electrónico: drmarwatabl2012@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
QA
-
Banhā, QA, Egipto, 13511
- Reclutamiento
- Ahmed Abdelshafy
-
Contacto:
- Ahmed Abdelshafy
- Número de teléfono: 01222328766
- Correo electrónico: ahmad4lg@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos sospechosos de glaucoma.
- Casos post-cirugía refractiva.
Criterio de exclusión:
- Casos con hiperplasia prostática o diabéticos que puedan alterar las medidas del diámetro pupilar.
- Casos con antecedentes de alguna intervención retiniana u otros fármacos que puedan alterar las medidas de presión intraocular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo sospechoso de glaucoma
Casos diagnosticados como sospechosos de glaucoma
|
Uso de gotas oftálmicas selectivas de agonistas de los receptores alfa-2 en ambos grupos con una concentración del 0,2%.
Otros nombres:
Uso de gotas oftálmicas selectivas de agonistas de los receptores alfa-2 en ambos grupos con una concentración de 0,02%.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo de postcirugía refractiva
Los casos habían sido sometidos a cirugía refractiva
|
Uso de gotas oftálmicas selectivas de agonistas de los receptores alfa-2 en ambos grupos con una concentración del 0,2%.
Otros nombres:
Uso de gotas oftálmicas selectivas de agonistas de los receptores alfa-2 en ambos grupos con una concentración de 0,02%.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión intraocular
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después del uso regular de las gotas tópicas para los ojos
|
Cambios en la presión intraocular medidos en mmHg por tonometría de aplanación
|
Línea de base y 6 meses después del uso regular de las gotas tópicas para los ojos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diámetro pupilar
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después del uso regular de las gotas tópicas para los ojos
|
Cambios en el diámetro pupilar medidos en mm por pupilómetro de mano
|
Línea de base y 6 meses después del uso regular de las gotas tópicas para los ojos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
10 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
22 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC-2-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .