- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05670015
Silmän muutokset alfa-2-reseptoriagonistilla.
maanantai 2. tammikuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Silmän muutokset selektiivisen alfa-2-reseptoriagonistin jälkeen.
selektiiviset alfa-2-reseptoriagonistit aiheuttavat muutoksia silmänpaineessa ja pupillikoossa, joten ne voivat vaikuttaa potilaan elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa analysoimme selektiivisten alfa-2-reseptoriagonistien vaikutusta ihmissilmään ja tutkimme silmämuutoksia 6 kuukauden ajan sen paikalliskäytön jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Abdelshafy, MD
- Puhelinnumero: 01222328766
- Sähköposti: ahmad4lg@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marwa Abdelshafy, MD
- Puhelinnumero: 01008128810
- Sähköposti: drmarwatabl2012@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
QA
-
Banhā, QA, Egypti, 13511
- Rekrytointi
- Ahmed Abdelshafy
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Abdelshafy
- Puhelinnumero: 01222328766
- Sähköposti: ahmad4lg@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Glaukooman epäillyt tapaukset.
- refraktiivisen leikkauksen jälkeiset tapaukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Eturauhasen liikakasvua tai diabeetikkoja, jotka voivat muuttaa pupillien halkaisijaa.
- Tapaukset, joissa on aiemmin ollut verkkokalvon toimenpiteitä tai muita lääkkeitä, jotka voivat muuttaa silmänpaineen mittauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Glaukoomasta epäilty ryhmä
Glaukoomaa epäillyiksi diagnosoidut tapaukset
|
Käyttämällä selektiivisiä alfa-2-reseptoriagonisteja silmätippaa molemmissa ryhmissä 0,2 %:n pitoisuudella.
Muut nimet:
Käyttämällä selektiivisiä alfa-2-reseptoriagonisteja silmätippaa molemmissa ryhmissä 0,02 %:n pitoisuudella.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Post-refraktiivisen leikkauksen ryhmä
Tapauksille oli tehty taittoleikkaus
|
Käyttämällä selektiivisiä alfa-2-reseptoriagonisteja silmätippaa molemmissa ryhmissä 0,2 %:n pitoisuudella.
Muut nimet:
Käyttämällä selektiivisiä alfa-2-reseptoriagonisteja silmätippaa molemmissa ryhmissä 0,02 %:n pitoisuudella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta paikallisten silmätippojen säännöllisen käytön jälkeen
|
Silmänpaineen muutokset mitattuna mmHg applanaatiotonometrialla
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta paikallisten silmätippojen säännöllisen käytön jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pupillin halkaisija
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta paikallisten silmätippojen säännöllisen käytön jälkeen
|
Pupillin halkaisijan muutokset mitattuna mm:nä kädessä pidettävällä pupillometrillä
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta paikallisten silmätippojen säännöllisen käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 10. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC-2-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .