- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05670015
Oculaire veranderingen met alfa-2-receptoragonist.
2 januari 2023 bijgewerkt door: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Oculaire veranderingen na selectieve alfa-2-receptoragonist.
selectieve alfa-2-receptoragonisten veroorzaken veranderingen in de intraoculaire druk en pupilgrootte en kunnen dus de kwaliteit van leven van de patiënt beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek zullen we het effect van selectieve alfa-2-receptoragonisten op het menselijk oog analyseren en oculaire veranderingen gedurende 6 maanden na lokaal gebruik onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ahmed Abdelshafy, MD
- Telefoonnummer: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Marwa Abdelshafy, MD
- Telefoonnummer: 01008128810
- E-mail: drmarwatabl2012@gmail.com
Studie Locaties
-
-
QA
-
Banhā, QA, Egypte, 13511
- Werving
- Ahmed Abdelshafy
-
Contact:
- Ahmed Abdelshafy
- Telefoonnummer: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DrDeramus verdachte gevallen.
- gevallen van post-refractieve chirurgie.
Uitsluitingscriteria:
- Gevallen met prostaathyperplasie of diabetici die de metingen van de pupildiameter kunnen veranderen.
- Gevallen met een voorgeschiedenis van retinale interventie of andere medicijnen die de intraoculaire drukmetingen kunnen veranderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: DrDeramus verdachte groep
Gevallen gediagnosticeerd als verdachte glaucoom
|
Met behulp van selectieve alfa-2-receptoragonisten oogdruppels in beide groepen met een concentratie van 0,2%.
Andere namen:
Met behulp van selectieve alfa-2-receptoragonisten oogdruppels in beide groepen met een concentratie van 0,02%.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Post-refractieve chirurgie groep
Cases hadden refractiechirurgie ondergaan
|
Met behulp van selectieve alfa-2-receptoragonisten oogdruppels in beide groepen met een concentratie van 0,2%.
Andere namen:
Met behulp van selectieve alfa-2-receptoragonisten oogdruppels in beide groepen met een concentratie van 0,02%.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden na regelmatig gebruik van de actuele oogdruppels
|
Veranderingen in intraoculaire druk gemeten in mmHg door applanatietonometrie
|
Basislijn en 6 maanden na regelmatig gebruik van de actuele oogdruppels
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pupil diameter
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden na regelmatig gebruik van de actuele oogdruppels
|
Veranderingen in de pupildiameter gemeten in mm met een draagbare pupilmeter
|
Basislijn en 6 maanden na regelmatig gebruik van de actuele oogdruppels
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
10 augustus 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
22 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
4 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC-2-2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glaucoom, verdachte
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend
-
Inonu UniversityVoltooidGLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)Kalkoen