Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oculaire veranderingen met alfa-2-receptoragonist.

2 januari 2023 bijgewerkt door: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Oculaire veranderingen na selectieve alfa-2-receptoragonist.

selectieve alfa-2-receptoragonisten veroorzaken veranderingen in de intraoculaire druk en pupilgrootte en kunnen dus de kwaliteit van leven van de patiënt beïnvloeden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In dit onderzoek zullen we het effect van selectieve alfa-2-receptoragonisten op het menselijk oog analyseren en oculaire veranderingen gedurende 6 maanden na lokaal gebruik onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • QA
      • Banhā, QA, Egypte, 13511
        • Werving
        • Ahmed Abdelshafy
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DrDeramus verdachte gevallen.
  • gevallen van post-refractieve chirurgie.

Uitsluitingscriteria:

  • Gevallen met prostaathyperplasie of diabetici die de metingen van de pupildiameter kunnen veranderen.
  • Gevallen met een voorgeschiedenis van retinale interventie of andere medicijnen die de intraoculaire drukmetingen kunnen veranderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: DrDeramus verdachte groep
Gevallen gediagnosticeerd als verdachte glaucoom
Met behulp van selectieve alfa-2-receptoragonisten oogdruppels in beide groepen met een concentratie van 0,2%.
Andere namen:
  • Topische selectieve alfa-2-receptoragonisten
Met behulp van selectieve alfa-2-receptoragonisten oogdruppels in beide groepen met een concentratie van 0,02%.
Andere namen:
  • Topische selectieve alfa-2-receptoragonisten
Actieve vergelijker: Post-refractieve chirurgie groep
Cases hadden refractiechirurgie ondergaan
Met behulp van selectieve alfa-2-receptoragonisten oogdruppels in beide groepen met een concentratie van 0,2%.
Andere namen:
  • Topische selectieve alfa-2-receptoragonisten
Met behulp van selectieve alfa-2-receptoragonisten oogdruppels in beide groepen met een concentratie van 0,02%.
Andere namen:
  • Topische selectieve alfa-2-receptoragonisten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden na regelmatig gebruik van de actuele oogdruppels
Veranderingen in intraoculaire druk gemeten in mmHg door applanatietonometrie
Basislijn en 6 maanden na regelmatig gebruik van de actuele oogdruppels

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pupil diameter
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden na regelmatig gebruik van de actuele oogdruppels
Veranderingen in de pupildiameter gemeten in mm met een draagbare pupilmeter
Basislijn en 6 maanden na regelmatig gebruik van de actuele oogdruppels

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

22 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

4 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom, verdachte

3
Abonneren