- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05670015
Глазные изменения с агонистом рецептора альфа-2.
2 января 2023 г. обновлено: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Изменения глаз после применения селективного агониста альфа-2 рецепторов.
Селективные агонисты альфа-2-рецепторов вызывают изменения внутриглазного давления и размера зрачков, что может повлиять на качество жизни пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В этом исследовании мы проанализируем влияние селективных агонистов альфа-2-рецепторов на человеческий глаз и исследуем изменения глаз в течение 6 месяцев после их местного применения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Abdelshafy, MD
- Номер телефона: 01222328766
- Электронная почта: ahmad4lg@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marwa Abdelshafy, MD
- Номер телефона: 01008128810
- Электронная почта: drmarwatabl2012@gmail.com
Места учебы
-
-
QA
-
Banhā, QA, Египет, 13511
- Рекрутинг
- Ahmed Abdelshafy
-
Контакт:
- Ahmed Abdelshafy
- Номер телефона: 01222328766
- Электронная почта: ahmad4lg@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Случаи подозрения на глаукому.
- случаев после рефракционной хирургии.
Критерий исключения:
- Случаи с гиперплазией предстательной железы или диабетом, которые могут изменить измерения диаметра зрачка.
- Случаи с предшествующей историей любого вмешательства на сетчатке или других препаратов, которые могут изменить измерения внутриглазного давления.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа с подозрением на глаукому
Случаи с подозрением на глаукому
|
Использование селективных агонистов альфа-2 рецепторов в обеих группах с концентрацией 0,2%.
Другие имена:
Применение селективных агонистов альфа-2-рецепторов в виде глазных капель в обеих группах с концентрацией 0,02%.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа пострефракционной хирургии
Случаи перенесли рефракционную операцию
|
Использование селективных агонистов альфа-2 рецепторов в обеих группах с концентрацией 0,2%.
Другие имена:
Применение селективных агонистов альфа-2-рецепторов в виде глазных капель в обеих группах с концентрацией 0,02%.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев после регулярного применения глазных капель для местного применения
|
Изменения внутриглазного давления, измеряемые в мм рт.ст. с помощью аппланационной тонометрии
|
Исходный уровень и 6 месяцев после регулярного применения глазных капель для местного применения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диаметр зрачка
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев после регулярного применения глазных капель для местного применения
|
Изменения диаметра зрачка, измеренные в мм ручным пупиллометром
|
Исходный уровень и 6 месяцев после регулярного применения глазных капель для местного применения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 августа 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
22 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC-2-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .