Melatonin, vitamíny a minerální doplňky pro léčbu Covid-19 a nemocí podobných Covidu (kela-cov)

Jednalo se o multicentrickou, dvojitě zaslepenou, randomizovanou, placebem kontrolovanou studii. Studie byla schválena etickou komisí lékařské fakulty "Ibn El Jazzar" v Sousse. Pacienti před účastí poskytli písemný informovaný souhlas. Pacienti byli rekrutováni z pohotovostního oddělení Sahloul, pohotovostního oddělení F.Hacheda, pohotovostního oddělení F.Bourguiba. Byli zahrnuti pacienti ve věku méně než 60 let bez předchozí anamnézy, kteří konzultovali pohotovostní oddělení pro covid a onemocnění podobná covidu a kteří nebyli hospitalizováni. Ti, kteří znali alergii nebo závažné vedlejší účinky na studované léky, a ti, kteří odmítli dát souhlas, byli vyloučeni. Nebyly zahrnuty těhotné ženy. U všech zařazených pacientů byl realizován PCR test na průkaz SARS COV2. Pacienti byli zařazeni v poměru 1:1 do léčebné skupiny nebo do skupiny s placebem. Randomizační seznam byl vytvořen pomocí počítačem generovaného kódu. Randomizaci řídil zaměstnanec, který neměl ve studii žádnou roli. Léčebná skupina dostala dvě pilulky ráno obsahující Vit C Vit D zinek a minerály a jednu pilulku 2 mg melatoninu večer. Pacienti ze skupiny s placebem dostávali tři podobné pilulky. Pilulky byly stejné barvy, chuti, vůně, konzistence a obalu. Byly připraveny členy laboratoře XEn Plus a označeny zaměstnancem, který se studie neúčastnil. Pacienti a vyšetřovatelé zůstali zaslepeni vůči randomizaci až do konečné analýzy. Po souhlasu byli pacienti vyšetřeni rezidentem ZZS. Byli dotázáni na běžné příznaky onemocnění Covid-19 a Covidu: horečka, bolest hlavy, astenie/únava, vykašlávání sputa, anosmie, zimnice, kožní vyrážka, průjem, bolest v krku, bolest břicha, kašel, zvracení, bolest na hrudi, hemoptýza , bolest kloubů, ageuzie, dušnost, bolest svalů a spojivek. Při fyzikálním vyšetření byly zkontrolovány vitální funkce: krevní tlak, tepová frekvence, dechová frekvence, tělesná teplota, glykemický index, saturace kyslíkem a výška a hmotnost. Tyto příznaky byly hodnoceny pomocí škály od 0 do 3 (vůbec ne, mírné, hodně, hrozné) a byly sledovány prostřednictvím telekomunikací. Sledování bylo provedeno pro každého zahrnutého pacienta v den 1, den 10, den 15 a den 30. Dodržování léčby, datum vymizení příznaků, nežádoucí účinky, nežádoucí účinky, hospitalizace, potřeba pomoci při dýchání a úmrtí byly odpovídajícím způsobem uvedeny