Suplementos de melatonina, vitaminas e minerais para o tratamento de Covid-19 e doenças semelhantes à Covid (kela-cov)

Este foi um estudo multicêntrico, duplo-cego, randomizado e controlado por placebo. O estudo foi aprovado pelo comitê de ética da Faculdade de Medicina "Ibn El Jazzar" de Sousse. Os pacientes forneceram consentimento informado por escrito antes da participação. Os pacientes foram recrutados no departamento de emergência de Sahloul, departamento de emergência de F.Hached, departamento de emergência de F.Bourguiba. Foram incluídos doentes com idade inferior a 60 anos, sem antecedentes médicos que tenham consultado o serviço de urgência por covid e afins e que não tenham estado internados. Aqueles que tiveram alergia ou efeito colateral grave aos medicamentos do estudo e aqueles que se recusaram a consentir foram excluídos. As mulheres grávidas não foram incluídas. Para todos os pacientes incluídos, foi realizado um teste de PCR para detecção de SARS COV2. Os pacientes foram designados em uma proporção de 1:1 para o grupo de tratamento ou o grupo placebo. A lista de randomização foi criada usando um código gerado por computador. Um membro da equipe que não teve nenhum papel no estudo administrou a randomização. O grupo de tratamento recebeu dois comprimidos pela manhã contendo zinco e minerais Vit C Vit D e um comprimido de 2 mg de melatonina à noite. Os pacientes do grupo placebo receberam três comprimidos semelhantes. As pílulas eram idênticas em cor, sabor, cheiro, consistência e embalagem. Eles foram preparados por membros do laboratório XEn Plus e rotulados por um membro da equipe que não participou do estudo. Os pacientes e investigadores permaneceram cegos para a randomização até a análise final. Após o consentimento, os pacientes foram examinados por um residente de emergência. Eles foram questionados sobre os sinais comuns de Covid-19 e doenças semelhantes à Covid: febre, dor de cabeça, astenia/fadiga, expectoração de escarro, anosmia, calafrios, erupção cutânea, diarreia, dor de garganta, dor abdominal, tosse, vômito, dor no peito, hemoptise , dor articular, ageusia, dispneia, dores musculares e conjuntivas. Ao exame físico foram verificados os sinais vitais: pressão arterial, pulsação, frequência respiratória, temperatura corporal, índice glicêmico, saturação de oxigênio e estatura e peso. Estes sintomas foram avaliados através de uma escala de 0 a 3 (nada, ligeiro, muito, péssimo) e foram monitorizados via telecomunicação. Um acompanhamento foi realizado para cada paciente incluído no dia 1, dia 10, dia 15 e dia 30. Adesão ao tratamento, data de desaparecimento dos sintomas, efeitos colaterais, eventos adversos, internação, necessidade de assistência respiratória e óbito foram mencionados de acordo