Melatonin, vitaminer og mineraltilskud til behandling af Covid-19 og Covid-lignende sygdom (kela-cov)

Dette var et multicenter, dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret forsøg. Undersøgelsen blev godkendt af den etiske komité på Det Medicinske Fakultet "Ibn El Jazzar" i Sousse. Patienterne gav skriftligt informeret samtykke før deltagelse. Patienter blev rekrutteret fra Sahloul akutmodtagelse, F.Hached akutmodtagelse, F.Bourguiba skadestue. Patienter under 60 år uden tidligere sygehistorie, der konsulterede skadestuen for covid og covid-lignende sygdom, og som ikke var indlagt, blev inkluderet. De, der har kendt allergi eller alvorlige bivirkninger på undersøgelsesmedicinen, og dem, der nægtede at give samtykke, blev udelukket. Gravide kvinder var ikke inkluderet. For alle de inkluderede patienter blev der gennemført en PCR-test til påvisning af SARS COV2. Patienterne blev tildelt i forholdet 1:1 til behandlingsgruppen eller placebogruppen. Randomiseringslisten blev oprettet ved hjælp af en computergenereret kode. En medarbejder, der ikke havde nogen rolle i undersøgelsen, klarede randomiseringen. Behandlingsgruppen modtog to piller om morgenen indeholdende Vit C Vit D zink og mineraler og en pille med 2 mg melatonin om aftenen. Patienter fra placebogruppen fik tre lignende piller. Pillerne var identiske i farve, smag, lugt, konsistens og beholder. De blev udarbejdet af XEn Plus laboratoriemedlemmer og mærket af en medarbejder, der ikke deltog i undersøgelsen. Patienter og efterforskere forblev blindet over for randomisering indtil den endelige analyse. Efter samtykke blev patienterne undersøgt af en akutbeboer. De blev spurgt om de almindelige Covid-19 og Covid-lignende sygdomstegn: feber, hovedpine, asteni/træthed, sputumopspyt, anosmi, kulderystelser, hududslæt, diarré, ondt i halsen, mavesmerter, hoste, opkastning, brystsmerter, hæmoptyse , ledsmerter, ageusi, dyspnø, muskelsmerter og konjunktiver. Ved fysisk undersøgelse blev vitale tegn kontrolleret: blodtryk, puls, respirationsfrekvens, kropstemperatur, glykæmisk indeks, iltmætning og højde og vægt. Disse symptomer blev vurderet ved hjælp af en skala fra 0 til 3 (slet ikke, lille, meget, forfærdelig), og de blev overvåget via telekommunikation. En opfølgning blev udført for hver inkluderet patient på dag 1, dag 10, dag 15 og dag 30. Overholdelse af behandlingen, datoen for forsvinden af ​​symptomer, bivirkninger, uønskede hændelser, hospitalsindlæggelse, behov for åndedrætshjælp og død blev nævnt i overensstemmelse hermed