Covid-19およびCovid様の病気の治療のためのメラトニン、ビタミン、ミネラルのサプリメント (kela-cov)

これは、多施設、二重盲検、無作為化、プラセボ対照試験でした。 この研究は、スースの医学部「Ibn El Jazzar」の倫理委員会によって承認されました。 患者は、参加前に書面によるインフォームド コンセントを提供しました。 患者は、Sahloul 救急科、F.Hached 救急科、F.Bourguiba 救急科から募集されました。 過去の病歴がなく、新型コロナウイルスおよび新型コロナウイルスに似た病気について救急部門に相談し、入院していない60歳未満の患者が含まれていました。 治験薬に対するアレルギーまたは重度の副作用を知っている人、および同意を拒否した人は除外されました。 妊婦は含まれていませんでした。 含まれるすべての患者について、SARS COV2の検出のためのPCR検査が実現しました。 患者は、治療群またはプラセボ群に 1:1 の比率で割り当てられました。 無作為化リストは、コンピューター生成コードを使用して作成されました。 研究で役割を持たないスタッフメンバーが無作為化を管理しました。 治療グループは、ビタミンC、ビタミンD、亜鉛とミネラルを含む錠剤を朝に2錠、夜に2mgのメラトニンを1錠服用しました。 プラセボ群の患者は、同様の錠剤を 3 錠服用しました。 錠剤は、色、味、匂い、一貫性、および容器が同一でした. それらは、XEn Plus ラボのメンバーによって準備され、研究に参加していないスタッフ メンバーによってラベル付けされました。 患者と治験責任医師は、最終分析まで無作為化について知らされていませんでした。 同意後、患者は救急レジデントによって検査されました。 彼らは、Covid-19およびCovidに似た一般的な病気の兆候について尋ねられました：発熱、頭痛、無力症/疲労、喀痰、嗅覚障害、悪寒、皮膚発疹、下痢、喉の痛み、腹痛、咳、嘔吐、胸痛、喀血、関節痛、老化、呼吸困難、筋肉痛、結膜炎。 身体検査では、血圧、脈拍数、呼吸数、体温、血糖指数、酸素飽和度、身長と体重などのバイタルサインがチェックされました。 この症状は、0 から 3 までのスケール (まったくない、わずかな、非常に多い、ひどい) を使用して評価され、テレコミュニケーションを介して監視されました。 含まれる各患者について、1日目、10日目、15日目、30日目にフォローアップが行われました。 治療の遵守、症状の消失日、副作用、有害事象、入院、呼吸補助の必要性、および死亡が適宜記載された