Integratori di Melatonina, Vitamine e Minerali per il Trattamento di Malattie Covid-19 e Covid-like (kela-cov)

Questo è stato uno studio multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo. Lo studio è stato approvato dal comitato etico della Facoltà di Medicina "Ibn El Jazzar" di Sousse. I pazienti hanno fornito il consenso informato scritto prima della partecipazione. I pazienti sono stati reclutati dal pronto soccorso di Sahloul, dal pronto soccorso di F.Hached, dal pronto soccorso di F.Bourguiba. Sono stati inclusi i pazienti di età inferiore a 60 anni senza precedenti medici consultati al pronto soccorso per malattia covid e covid-like e che non sono stati ricoverati in ospedale. Sono stati esclusi coloro che hanno conosciuto allergia o gravi effetti collaterali sui farmaci in studio e coloro che hanno rifiutato il consenso. Le donne incinte non sono state incluse. Per tutti i pazienti inclusi è stato realizzato un test PCR per la rilevazione di SARS COV2. I pazienti sono stati assegnati in un rapporto 1:1 al gruppo di trattamento o al gruppo placebo. L'elenco di randomizzazione è stato creato utilizzando un codice generato dal computer. Un membro del personale che non aveva alcun ruolo nello studio ha gestito la randomizzazione. Il gruppo di trattamento ha ricevuto due pillole al mattino contenenti Vit C Vit D zinco e minerali e una pillola da 2 mg di melatonina alla sera. I pazienti del gruppo placebo hanno ricevuto tre pillole simili. Le pillole erano identiche per colore, gusto, odore, consistenza e contenitore. Sono stati preparati dai membri del laboratorio XEn Plus ed etichettati da un membro del personale che non ha partecipato allo studio. I pazienti e i ricercatori sono rimasti all'oscuro della randomizzazione fino all'analisi finale. Dopo aver acconsentito, i pazienti sono stati esaminati da un residente di emergenza. Sono stati interrogati sui comuni segni di malattia Covid-19 e simili a Covid: febbre, mal di testa, astenia/affaticamento, espettorazione dell'espettorato, anosmia, brividi, eruzioni cutanee, diarrea, mal di gola, dolore addominale, tosse, vomito, dolore toracico, emottisi , dolori articolari, ageusia, dispnea, dolori muscolari e congiuntivite. All'esame obiettivo sono stati controllati i segni vitali: pressione sanguigna, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, temperatura corporea, indice glicemico, saturazione di ossigeno, altezza e peso. Questi sintomi sono stati valutati utilizzando una scala da 0 a 3 (per niente, lieve, molto, terribile) e sono stati monitorati tramite telecomunicazione. È stato effettuato un follow-up per ciascun paziente incluso il giorno 1, il giorno 10, il giorno 15 e il giorno 30. Il rispetto del trattamento, la data di scomparsa dei sintomi, gli effetti collaterali, gli eventi avversi, l'ospedalizzazione, la necessità di assistenza respiratoria e il decesso sono stati menzionati di conseguenza