Suplementos de melatonina, vitaminas y minerales para el tratamiento de enfermedades covid-19 y similares a covid-19 (kela-cov)

Este fue un ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo. El estudio fue aprobado por el comité de ética de la Facultad de Medicina "Ibn El Jazzar" de Sousse. Los pacientes dieron su consentimiento informado por escrito antes de la participación. Los pacientes fueron reclutados del departamento de emergencias de Sahloul, el departamento de emergencias de F.Hached, el departamento de emergencias de F.Bourguiba. Se incluyeron pacientes menores de 60 años sin antecedentes médicos previos que consultaron a urgencias por covid y covid-like y que no estuvieran hospitalizados. Se excluyeron aquellos que tenían alergia conocida o efectos secundarios graves con los medicamentos del estudio y aquellos que se negaron a dar su consentimiento. No se incluyeron mujeres embarazadas. A todos los pacientes incluidos se les realizó una prueba de PCR para la detección de SARS COV2. Los pacientes fueron asignados en una proporción de 1:1 al grupo de tratamiento o al grupo de placebo. La lista de aleatorización se creó usando un código generado por computadora. Un miembro del personal que no participó en el estudio manejó la aleatorización. El grupo de tratamiento recibió dos pastillas por la mañana que contenían zinc y minerales Vit C Vit D y una pastilla de 2 mg de melatonina por la noche. Los pacientes del grupo del placebo recibieron tres pastillas similares. Las pastillas eran idénticas en color, sabor, olor, consistencia y envase. Fueron preparados por miembros del laboratorio XEn Plus y etiquetados por un miembro del personal que no participó en el estudio. Los pacientes y los investigadores permanecieron cegados a la aleatorización hasta el análisis final. Después de dar su consentimiento, los pacientes fueron examinados por un residente de emergencia. Se les preguntó acerca de los síntomas comunes de Covid-19 y enfermedades similares a Covid: fiebre, dolor de cabeza, astenia/fatiga, expectoración de esputo, anosmia, escalofríos, erupción cutánea, diarrea, dolor de garganta, dolor abdominal, tos, vómitos, dolor de pecho, hemoptisis , dolor articular, ageusia, disnea, dolor muscular y conjuntivo. Al examen físico se verificaron signos vitales: presión arterial, pulso, frecuencia respiratoria, temperatura corporal, índice glucémico, saturación de oxígeno y talla y peso. Estos síntomas se evaluaron mediante una escala de 0 a 3 (nada, leve, mucho, terrible) y se monitorearon por telecomunicación. Se realizó un seguimiento de cada paciente incluido el día 1, día 10, día 15 y día 30. En consecuencia, se mencionó el cumplimiento del tratamiento, la fecha de desaparición de los síntomas, los efectos secundarios, los eventos adversos, la hospitalización, el requerimiento de asistencia respiratoria y la muerte.