Melatonin, vitaminer och mineraltillskott för behandling av Covid-19 och Covid-liknande sjukdom (kela-cov)

Detta var en multicenter, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie. Studien godkändes av den etiska kommittén vid medicinska fakulteten "Ibn El Jazzar" i Sousse. Patienterna lämnade skriftligt informerat samtycke innan deltagandet. Patienter rekryterades från Sahloul akutmottagning, F.Hached akutmottagning, F.Bourguiba akutmottagning. Patienter under 60 år utan tidigare medicinsk historia som konsulterat akutmottagningen för covid och covid-liknande sjukdom och som inte var inlagda på sjukhus inkluderades. De som har känt allergi eller allvarliga biverkningar på studieläkemedlen och de som vägrat samtycke uteslöts. Gravida kvinnor inkluderades inte. För alla inkluderade patienter genomfördes ett PCR-test för upptäckt av SARS COV2. Patienterna tilldelades i förhållandet 1:1 till behandlingsgruppen eller placebogruppen. Randomiseringslistan skapades med hjälp av en datorgenererad kod. En anställd som inte hade någon roll i studien klarade randomiseringen. Behandlingsgruppen fick två piller på morgonen innehållande Vit C Vit D zink och mineraler och ett piller på 2 mg melatonin på kvällen. Patienter från placebogruppen fick tre liknande piller. Pillerna var identiska i färg, smak, lukt, konsistens och behållare. De förbereddes av XEn Plus laboratoriemedlemmar och märktes av en personal som inte deltog i studien. Patienter och utredare förblev blinda för randomisering fram till den slutliga analysen. Efter samtycke undersöktes patienterna av en akutboende. De tillfrågades om de vanligaste tecknen på Covid-19 och Covid-liknande sjukdomar: feber, huvudvärk, asteni/trötthet, sputumupphostning, anosmi, frossa, hudutslag, diarré, ont i halsen, buksmärtor, hosta, kräkningar, bröstsmärtor, hemoptys , ledvärk, åldersi, dyspné, muskelsmärta och konjunktiva. Vid fysisk undersökning kontrollerades vitala tecken: blodtryck, puls, andningsfrekvens, kroppstemperatur, glykemiskt index, syremättnad samt längd och vikt. Dessa symtom bedömdes med hjälp av en skala från 0 till 3 (inte alls, lätt, mycket, hemskt) och de övervakades via telekommunikation. En uppföljning gjordes för varje inkluderad patient dag 1, dag 10, dag 15 och dag 30. Överensstämmelse med behandling, datum för försvinnande av symtom, biverkningar, biverkningar, sjukhusvistelse, behov av andningshjälp och dödsfall nämndes i enlighet därmed