Suppléments de mélatonine, de vitamines et de minéraux pour le traitement du Covid-19 et des maladies apparentées au Covid (kela-cov)

Il s'agissait d'un essai multicentrique, en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de la Faculté de Médecine « Ibn El Jazzar » de Sousse. Les patients ont fourni un consentement éclairé écrit avant la participation. Les patients ont été recrutés aux urgences de Sahloul, aux urgences F.Hached, aux urgences F.Bourguiba. Les patients âgés de moins de 60 ans sans antécédent médical consultant aux urgences pour covid et syndromes apparentés et non hospitalisés ont été inclus. Ceux qui ont connu une allergie ou un effet secondaire grave sur les médicaments à l'étude et ceux qui ont refusé de consentir ont été exclus. Les femmes enceintes n'étaient pas incluses. Pour tous les patients inclus, un test PCR de détection du SRAS COV2 a été réalisé. Les patients ont été répartis selon un ratio 1:1 dans le groupe de traitement ou le groupe placebo. La liste de randomisation a été créée à l'aide d'un code généré par ordinateur. Un membre du personnel qui n'avait aucun rôle dans l'étude a géré la randomisation. Le groupe de traitement a reçu deux comprimés le matin contenant du zinc et des minéraux Vit C Vit D et un comprimé de 2 mg de mélatonine le soir. Les patients du groupe placebo ont reçu trois pilules similaires. Les pilules étaient de couleur, de goût, d'odeur, de consistance et de contenant identiques. Ils ont été préparés par les membres du laboratoire XEn Plus et étiquetés par un membre du personnel qui n'a pas participé à l'étude. Les patients et les investigateurs sont restés aveugles à la randomisation jusqu'à l'analyse finale. Après avoir donné leur consentement, les patients ont été examinés par un résident des urgences. Ils ont été interrogés sur les signes courants de Covid-19 et de maladies de type Covid : fièvre, maux de tête, asthénie/fatigue, crachats, anosmie, frissons, éruption cutanée, diarrhée, mal de gorge, douleurs abdominales, toux, vomissements, douleurs thoraciques, hémoptysie , douleurs articulaires, agueusie, dyspnée, douleurs musculaires et conjonctives. Lors de l'examen physique, les signes vitaux ont été vérifiés : tension artérielle, pouls, fréquence respiratoire, température corporelle, index glycémique, saturation en oxygène, taille et poids. Ces symptômes ont été évalués à l'aide d'une échelle de 0 à 3 (pas du tout, léger, beaucoup, horrible) et ils ont été surveillés par télécommunication. Un suivi a été effectué pour chaque patient inclus à J1, J10, J15 et J30. L'observance du traitement, la date de disparition des symptômes, les effets secondaires, les événements indésirables, l'hospitalisation, le besoin d'assistance respiratoire et le décès ont été mentionnés en conséquence