Antegrádní observační srovnávací studie pro intravezikální instilační terapii Bacillus Calmette Guerin s použitím různých typů močových katétrů u pacientů s rakovinou močového měchýře

Rakovina močového měchýře je podle statistik z roku 2021 9. nejčastější diagnostikovanou rakovinou (4). Na základě výsledku biopsie po transuretrální resekci nádoru močového měchýře jej lze rozdělit na svalově invazivní (MIBC) a neinvazivní nádor močového měchýře (NMIBC). transuretrální resekce karcinomu močového měchýře, další léčba tohoto onemocnění zahrnuje intravezikální instilaci chemoterapie nebo imunoterapeutických léků.

Nejčastěji používanými léky na naší klinice je epirubicin a Bacillus Calmette Guerrin (BCG) pro intravezikální instilace. Tento výzkum se zaměří na použití intravezikálních instilací BCG. Intravezikální instilace BCG se provádějí u pacientů s pTa/High Grade (HG) pT1/Low Grade (LG), pT1/HG a karcinomy in situ (CIS), zatímco epirubicin se používá u nádorů pTa/LG.

Nejčastější komplikace po intravezikální instilaci BCG jsou buď systémové (mykotická aneyryzmata, tuberkulóza, hepatitida, artritida, spondylitida nebo event. enencefalitida) nebo souvisí s urogenitálním systémem (cystitida, prostatitida, která může být tuberkulózní nebo bakteriální, balanitida nebo tuberkulózní epididitida ) (3). Nejčastější komplikace močového systému po intravezikální instilaci BCG se mohou objevit jako kombinace symptomů dolních močových cest (LUTS), makroskopické hematurie a horečky (4).

Existují výzkumy, které prokazují přednost silikonových katétrů pro dlouhodobou katetrizaci ve smyslu snížení zánětu uretry a následně snížení LUTS (1,2). Existuje však také článek, který tvrdí, že latexové močové katétry, které jsou potaženy ušlechtilými kovy, způsobují minimální LUTS ve srovnání se silikonovými katétry, pokud se používají pro krátkodobou katetrizaci (3). Nicméně neexistuje srovnávací antegrádní studie pro použití různých typů katétrů pro intravezikální instilaci BCG, která by prokázala nadřazenost jednoho typu katétru nad druhým.

Účel této studie Účelem této studie je srovnání symptomů vyplývajících z použití dvou různých typů močových katétrů (latexových nebo silikonových tiemannových) během intravezikální instilace BCG a možného zobrazení nadřazenosti jednoho z těchto typů katétrů .

Materiál a metody Tato studie je antegrádní srovnávací kohortovou studií. Jsou zde zahrnuti pacienti všech věkových kategorií a pohlaví. U pacientů byl po transuretrální resekci nádoru močového měchýře diagnostikován neinvazivní karcinom močového měchýře a po získání výsledků biopsie podstupují intravezikální instilaci BCG. Podstupují buď 6 týdenních intravezikálních instilací u de novo diagnostikované rakoviny, nebo 3 instilace týdně během sledování na základě protokolu naší kliniky. Intravezikální terapie začíná 2-4 týdny po operaci, protože pacienti mají negativní kultivaci moči. Další důležitou podmínkou je, že pacient nemá makroskopickou hematurii, nemá horečku nebo nekrvácí při zavádění katétru.

Intravezikální instilaci provádějí na ambulanci 2. univerzitní urologické kliniky v nemocnici Sismanogleio, Atény, Řecko tři urologové J.M.,T.B. a S.K. Tito tři lékaři používají aseptické a netraumatické techniky během intravezikálních instilací (IVI). Pro IVI byl použit buď samolubrikovaný silikonový tiemann 10fr močový katetr nebo latexový foley 14fr močový katetr s rovnou špičkou. Katetrizace byla provedena za použití 2% xylokainového želé v močové trubici. Katétr se pomalu posouval, zatímco intravezikální instilace byla prováděna pomalu tak, aby byla dokončena za 20-30 s. Tuto techniku ​​používali všichni lékaři .

Přípravu a ředění léku používaného pro IVI prováděly stejné vyškolené sestry, za stejných podmínek pro každý případ a je instilován, jakmile je připraven. Před každou insilací se lékař zeptá pacienta, zda má příznaky od předchozí instilaci, jako je makroskopická hematurie, horečka nebo LUTS. V případě, že některý z těchto příznaků existuje, instilace se neprovádí. V případě hematurie se instilace odkládá, dokud tento příznak nezmizí. V případě přetrvávajících LUTS do další instilace dostává pacient antibiotický režim založený na kultivaci moči a pokračuje s instilaci, když je kultura negativní. V případě horečky nad 38 Celsia pacient podstupuje empirický antibiotický režim s chinolony. Pokud horečka přetrvává déle než 48 hodin, je pacient doporučen k internistovi se subspecializací na infekční lékařství, aby se vyloučila možnost systémové nebo urogenitální tuberkulózní komplikace. Režim intravezikální instilace pokračuje, když pacient již nemá horečku.