Антеградное обсервационное сравнительное исследование внутрипузырной инстилляционной терапии Bacillus Calmette Guerin с использованием различных типов мочевых катетеров у больных раком мочевого пузыря

Согласно статистике 2021 года, рак мочевого пузыря занимает 9-е место среди наиболее часто диагностируемых видов рака (4). Его можно разделить на мышечно-инвазивный (MIBC) и немышечно-инвазивный рак мочевого пузыря (NMIBC) на основании результатов биопсии после трансуретральной резекции опухоли мочевого пузыря. В этом исследовании мы будем придерживаться неинвазивного рака мочевого пузыря. трансуретральная резекция рака мочевого пузыря, дальнейшее лечение этого заболевания включает внутрипузырное введение химиотерапевтических или иммунотерапевтических препаратов.

Наиболее часто используемыми препаратами в нашей клинике являются эпирубицин и Bacillus Calmette Guerrin (BCG) для внутрипузырных инстилляций. Это исследование будет сосредоточено на использовании внутрипузырных инстилляций BCG. Внутрипузырные инстилляции BCG проводятся у пациентов с pTa/High Grade (HG). , опухоли pT1/Low Grade(LG), pT1/HG и Carcinoma in Situ(CIS), в то время как эпирубицин используется при опухолях pTa/LG.

Наиболее частые осложнения после внутрипузырного введения БЦЖ бывают либо системными (микотические анейризмы, туберкулез, гепатит, артрит, спондилит или даже энэнцефалит), либо связаны с мочеполовой системой (цистит, простатит, который может быть как туберкулезным, так и бактериальным, баланит или туберкулезный эпидидимит). ) (3). Наиболее частые осложнения со стороны мочевыделительной системы после внутрипузырной инстилляции БЦЖ могут проявляться в виде сочетания симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП), макрогематурии и лихорадки (4).

Имеются исследования, которые доказывают превосходство силиконовых катетеров для долгосрочной катетеризации с точки зрения уменьшения воспаления уретры и, следовательно, уменьшения СНМП (1,2). Однако есть также статья, в которой утверждается, что латексные мочевые катетеры, покрытые благородными металлами, вызывают минимальные СНМП по сравнению с силиконовыми катетерами при использовании для кратковременной катетеризации (3). Тем не менее, нет сравнительного антеградного исследования использования разных типов катетеров для внутрипузырной инстилляции БЦЖ, доказывающего превосходство одного типа катетера над другим.

Цель данного исследования Целью данного исследования является сравнение симптомов, возникающих при использовании двух различных типов мочевых катетеров (латексных или силиконовых катетеров Тиманна) во время внутрипузырной инстилляции БЦЖ, и возможное проявление превосходства одного из этих типов катетеров. .

Материалы и методы Это исследование является антеградным сравнительным когортным исследованием. Сюда входят пациенты всех возрастов и полов. У пациентов был диагностирован немышечно-инвазивный рак мочевого пузыря после трансуретральной резекции опухоли мочевого пузыря, и после получения результатов биопсии они проходят внутрипузырные инстилляции БЦЖ. последующее наблюдение на основе протокола нашей клиники. Внутрипузырную терапию начинают через 2-4 недели после операции, так как у больных отрицательный посев мочи. Еще одним важным условием является отсутствие у пациента макрогематурии, лихорадки или кровотечения во время введения катетера.

Внутрипузырная инстилляция проводится в амбулаторном отделении 2-й университетской урологической клиники больницы Сисманоглейо, Афины, Греция, тремя урологами J.M., T.B. и С.К.. Эти три врача используют асептическую и нетравматичную технику во время внутрипузырных инстилляций (ВВИ). Для внутривенных вливаний использовали либо самосмазывающийся силиконовый мочевой катетер Тимана 10 fr, либо латексный мочевой катетер Foley 14 fr с прямым концом. Катетеризацию выполняли с использованием 2% ксилокаинового желе в уретре. Катетер продвигали медленно, а внутрипузырную инстилляцию проводили медленно с такой скоростью, чтобы она была завершена за 20-30 с. Эту методику применяли все врачи. .

Приготовление и разведение препарата, используемого для внутривенных инъекций, выполнялось одними и теми же обученными медсестрами в одинаковых условиях для каждого случая и закапывается, как только оно будет готово. Перед каждым закапыванием врач спрашивает пациента, есть ли у него симптомы после введения. предшествующая инстилляция, такая как макроскопическая гематурия, лихорадка или СНМП. При наличии одного из этих симптомов инстилляцию не проводят. В случае гематурии инстилляцию откладывают до исчезновения этого симптома. закапывание, когда посев отрицательный. При лихорадке выше 38°С больному назначают эмпирическую антибиотикотерапию хинолонами. Если лихорадка сохраняется более 48 часов, пациента направляют к терапевту с узкой специализацией в области инфекционной медицины, чтобы исключить возможность системного или урогенитального туберкулезного осложнения. Режим внутрипузырных инстилляций продолжают, когда у пациента больше нет лихорадки.