Obserwacyjne badanie porównawcze Antegrade dotyczące dopęcherzowej terapii wkraplaniem Bacillus Calmette Guerin z użyciem różnych typów cewników moczowych u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego

Według statystyk z 2021 r. rak pęcherza moczowego jest 9. najczęściej diagnozowanym nowotworem (4). Można go podzielić na inwazyjnego raka pęcherza moczowego (MIBC) i nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego (NMIBC), na podstawie wyniku biopsji po przezcewkowej resekcji guza pęcherza moczowego. przezcewkowej resekcji raka pęcherza moczowego, dalsze postępowanie w tej chorobie obejmuje dopęcherzowe podawanie chemioterapii lub leków immunoterapeutycznych.

Najczęściej stosowanymi lekami w naszej klinice jest epirubicyna i Bacillus Calmette Guerrin (BCG) do wlewek dopęcherzowych. Badania będą koncentrować się na zastosowaniu wlewek dopęcherzowych BCG. Dopęcherzowe wlewki BCG wykonuje się u pacjentów z pTa/High Grade (HG) , pT1/niskiego stopnia (LG), pT1/HG i raka in situ (CIS), podczas gdy epirubicyna jest stosowana w nowotworach pTa/LG.

Najczęstsze powikłania po dopęcherzowym podaniu BCG są albo ogólnoustrojowe (tętniaki grzybicze, gruźlica, zapalenie wątroby, zapalenie stawów, zapalenie stawów kręgosłupa lub nawet zapalenie mózgu) lub związane z układem moczowo-płciowym (zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie gruczołu krokowego, które może być gruźlicze lub bakteryjne, zapalenie żołędzi lub gruźlicze zapalenie najądrzy) ) (3). Najczęstsze powikłania ze strony układu moczowego po dopęcherzowym podaniu BCG mogą objawiać się jako połączenie objawów ze strony dolnych dróg moczowych (LUTS), krwiomoczu makroskopowego i gorączki (4).

Istnieją badania, które dowodzą wyższości cewników silikonowych do długotrwałego cewnikowania pod względem zmniejszenia stanu zapalnego cewki moczowej iw konsekwencji zmniejszenia LUTS (1,2). Jednak istnieje również artykuł, w którym twierdzi się, że lateksowe cewniki moczowe pokryte metalami szlachetnymi powodują minimalne LUTS w porównaniu z cewnikami silikonowymi, gdy są używane do cewnikowania krótkotrwałego (3). Niemniej jednak nie ma porównawczego badania poprzedzającego stosowanie różnych typów cewników do dopęcherzowego wkraplania BCG, które dowodziłoby wyższości jednego typu cewnika nad drugim.

Cel pracy Celem pracy jest porównanie objawów wynikających z używania dwóch różnych rodzajów cewników moczowych (lateksowych lub silikonowych typu tiemann) podczas dopęcherzowego podawania BCG i ewentualnego wykazania wyższości jednego z tych typów cewników .

Materiał i metody Niniejsze badanie jest porównawczym badaniem kohortowym. Obejmuje to pacjentów w każdym wieku i każdej płci. U pacjentów zdiagnozowano nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego po przezcewkowej resekcji guza pęcherza moczowego i przechodzą dopęcherzowe wlewki BCG po uzyskaniu wyników biopsji. Przechodzą 6 wlewek dopęcherzowych co tydzień w raku zdiagnozowanym de novo lub w 3 wlewkach tygodniowych podczas kontynuacja w oparciu o protokół naszej kliniki. Terapię dopęcherzową rozpoczyna się 2-4 tygodnie po zabiegu, ponieważ pacjent ma ujemny posiew moczu. Kolejnym ważnym warunkiem jest to, aby pacjent nie miał krwiomoczu makroskopowego, nie miał gorączki ani nie krwawił podczas wprowadzania cewnika.

Wkraplanie dopęcherzowe jest wykonywane w ambulatorium II Uniwersyteckiej Kliniki Urologii w Szpitalu Sismanogleio w Atenach przez trzech urologów J.M., T.B. i SK.. Ci trzej lekarze stosują aseptyczną i nieurazową technikę podczas wkraplania dopęcherzowego (IVI). W przypadku IVI stosowano albo samosmarujący silikonowy cewnik moczowy typu tiemann 10 fr, albo lateksowy cewnik Foleya 14 fr z prostą końcówką. Cewnikowanie wykonano za pomocą 2% żelu z ksylokainą w cewce moczowej. Cewnik wprowadzano powoli, natomiast wkraplanie dopęcherzowe prowadzono powoli w takim tempie, aby zakończyło się w ciągu 20-30 s. Technika ta była stosowana przez wszystkich lekarzy .

Przygotowanie i rozcieńczenie leku użytego do IVI zostało wykonane przez te same przeszkolone pielęgniarki, w tych samych warunkach dla każdego przypadku i jest podawane, gdy tylko jest gotowe. Przed każdym zakropleniem lekarz pyta pacjenta, czy ma objawy od czasu wcześniejsze zakroplenie, takie jak makroskopowy krwiomocz, gorączka lub LUTS. W przypadku wystąpienia któregoś z tych objawów nie wykonuje się wlewu. W przypadku krwiomoczu wlewkę odracza się do czasu ustąpienia tego objawu. W przypadku utrzymującego się LUTS do następnego wlewu pacjent otrzymuje schemat antybiotykoterapii na podstawie posiewu moczu i kontynuuje wkroplenie, gdy kultura jest ujemna. W przypadku gorączki powyżej 38 stopni celsjusza pacjent przechodzi empiryczną antybiotykoterapię z chinolonami. Jeśli gorączka utrzymuje się powyżej 48 godzin, chorego kieruje się do lekarza internisty ze specjalizacją z chorób zakaźnych, aby wykluczyć możliwość wystąpienia powikłań ogólnoustrojowych lub gruźliczych układu moczowo-płciowego. Schemat wkraplania dopęcherzowego jest kontynuowany, gdy pacjent nie ma już gorączki.