Studio comparativo osservazionale anterogrado per la terapia di instillazione intravescicale di Bacillus Calmette Guerin con l'uso di diversi tipi di cateteri urinari in pazienti con carcinoma della vescica urinaria

Il cancro alla vescica è il nono cancro più comune diagnosticato secondo le statistiche del 2021 (4). Può essere suddiviso in carcinoma della vescica muscolo invasivo (MIBC) e non muscolo invasivo della vescica (NMIBC), in base al risultato della biopsia dopo resezione transuretrale del tumore della vescica. In questa ricerca ci atterremo al carcinoma della vescica non muscolo invasivo. Dopo il resezione transuretrale del cancro della vescica, l'ulteriore gestione di questa malattia include l'instillazione intravescicale di farmaci chemioterapici o immunoterapici.

I farmaci più comunemente usati nella nostra clinica sono l'epirubicina e il Bacillus Calmette Guerrin (BCG) per le instillazioni intravescicali. Questa ricerca si concentrerà sull'uso delle instillazioni intravescicali di BCG. Le instillazioni intravescicali di BCG vengono eseguite in pazienti con pTa/alto grado (HG) , pT1/Low Grade(LG), pT1/HG e tumori Carcinoma in Situ(CIS), mentre l'epirubicina è utilizzata nei tumori pTa/LG.

Le complicanze più comuni dopo l'instillazione intravescicale di BCG sono sistemiche (anerysmi micotici, tubercolosi, epatite, artrite, spondilite o addirittura encefalite) o sono correlate al sistema urogenitale (cistite, prostatite che può essere tubercolare o batterica, balanite o epididimite tubercolare ) (3). Le complicanze più comuni del sistema urinario dopo l'instillazione intravescicale di BCG possono manifestarsi come una combinazione di sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS), ematuria macroscopica e febbre (4).

Esistono ricerche che dimostrano la superiorità dei cateteri in silicone per il cateterismo a lungo termine in termini di ridotta infiammazione uretrale e di conseguenza ridotta LUTS (1,2). Tuttavia, esiste anche un articolo che afferma che i cateteri urinari in lattice rivestiti con metalli nobili causano LUTS minimi rispetto ai cateteri in silicone quando vengono utilizzati per il cateterismo a breve termine (3). Tuttavia, non esiste uno studio comparativo anterogrado per l'uso di diversi tipi di cateteri per l'instillazione intravescicale di BCG che dimostri la superiorità di un tipo di catetere rispetto all'altro.

Scopo di questo studio Lo scopo di questo studio è il confronto dei sintomi derivanti dall'uso di due diversi tipi di cateteri urinari (lattice o silicio tiemann) durante l'instillazione intravescicale di BCG e l'eventuale dimostrazione di superiorità di uno di quei tipi di catetere .

Materiali e metodi Questo studio è uno studio di coorte comparativo anterogrado. In questo sono inclusi pazienti di tutte le età e generi. Ai pazienti è stato diagnosticato un carcinoma della vescica non muscolo-invasivo dopo la resezione transuretrale del tumore della vescica e sono sottoposti a instillazioni intravescicali di BCG dopo aver ottenuto i risultati della biopsia. Vengono sottoposti a 6 instillazioni intravescicali settimanali nel cancro diagnosticato de novo o a 3 instillazioni settimanali durante il follow-up basato sul protocollo della nostra clinica. La terapia intravescicale inizia 2-4 settimane dopo l'intervento, poiché il paziente ha una urinocoltura negativa. Un'altra condizione importante è che il paziente non abbia ematuria macroscopica, non abbia febbre o non sanguini durante l'inserimento del catetere.

L'instillazione intravescicale viene eseguita nel reparto ambulatoriale della 2a clinica universitaria di urologia dell'ospedale Sismanogleio, Atene, Grecia, da tre urologhi J.M., T.B. e S.K.. Questi tre medici usano una tecnica asettica e non traumatica durante le instillazioni intravescicali (IVI). Per gli IVI è stato utilizzato un catetere urinario Tiemann 10 fr in silicone autolubrificato o un catetere urinario Foley 14 fr in lattice a punta dritta. La cateterizzazione è stata eseguita con l'uso di gelatina di xilocaina al 2% nell'uretra. Il catetere è stato fatto avanzare lentamente mentre l'instillazione intravescicale è stata eseguita lentamente a una velocità tale da essere completata in 20-30 s. Questa tecnica è stata utilizzata da tutti i medici .

La preparazione e la diluizione del farmaco utilizzato per le IVI è stata effettuata dalle stesse infermiere qualificate, nelle stesse condizioni per ogni caso e viene instillato appena pronto. Prima di ogni insillazione il medico chiede al paziente se ha sintomi dal precedente instillazione come ematuria macroscopica, febbre o LUTS. Nel caso in cui esista uno di questi sintomi, l'instillazione non viene eseguita. In caso di ematuria, l'instillazione viene posticipata fino alla scomparsa di questo sintomo. In caso di LUTS persistente fino alla successiva instillazione, il paziente riceve un regime antibiotico basato sulla coltura delle urine e continua con l'instillazione quando la coltura è negativa. In caso di febbre superiore a 38 gradi il paziente viene sottoposto a un regime antibiotico empirico con chinoloni. Se la febbre persiste oltre le 48 ore allora il paziente viene indirizzato ad un internista con specializzazione in medicina infettiva per escludere la possibilità di complicanze tubercolari sistemiche o urogenitali. Il regime di instillazione intravescicale continua quando il paziente non ha più febbre.