膀胱がん患者におけるさまざまなタイプの尿道カテーテルを使用したカルメット・ゲリン菌の膀胱内注入療法に関する順行性観察比較研究

2021 年の統計によると、膀胱がんは 9 番目に多く診断されるがんです (4)。 膀胱腫瘍の経尿道的切除後の生検結果に基づいて、筋層浸潤性（MIBC）と非筋層浸潤性膀胱癌（NMIBC）に分けることができます。膀胱癌の経尿道的切除、この疾患のさらなる管理には、化学療法または免疫療法薬の膀胱内注入が含まれます。

当院で最も一般的に使用されている薬は、膀胱内注入用のエピルビシンとバチルス カルメット ゲラン (BCG) です。この研究では、BCG の膀胱内注入の使用に焦点を当てます。 、pT1/Low Grade(LG)、pT1/HG、および上皮内癌(CIS)腫瘍に使用され、エピルビシンは腫瘍pTa/LGに使用されます。

BCGの膀胱内注入後の最も一般的な合併症は、全身性（真菌性動脈瘤、結核、肝炎、関節炎、脊椎炎または脳炎）または泌尿生殖器系に関連するもの（膀胱炎、結核性または細菌性の前立腺炎、亀頭炎または結核性精巣上体炎）のいずれかです。 ) (3)。 膀胱内BCG注入後の泌尿器系の最も一般的な合併症は、下部尿路症状（LUTS）、肉眼的血尿および発熱の組み合わせとして現れる可能性があります（4）.

尿道炎症の軽減とその結果としての LUTS の軽減という点で、長期のカテーテル挿入に対するシリコンカテーテルの優位性を証明する研究があります (1,2)。 しかし、貴金属でコーティングされたラテックス尿道カテーテルは、短期間のカテーテル挿入に使用した場合、シリコンカテーテルと比較して最小限の LUTS を引き起こすと主張する記事もあります (3)。 それにもかかわらず、あるタイプのカテーテルが他のタイプよりも優れていることを証明する、BCG の膀胱内注入に異なるタイプのカテーテルを使用するための比較順行性研究はありません。

この研究の目的 この研究の目的は、BCG の膀胱内注入中に 2 つの異なるタイプの尿道カテーテル (ラテックスまたはシリコン ティーマン) を使用することによって生じる症状を比較し、これらのカテーテル タイプのいずれかの優位性を示す可能性があることです。 .

材料と方法 この研究は、順行性比較コホート研究です。 これには、すべての年齢と性別の患者が含まれます。 患者は、膀胱腫瘍の経尿道的切除後に非筋層浸潤性膀胱癌と診断され、生検の結果を得た後、膀胱内 BCG 注入を受けています。彼らは、de novo 診断された癌で週 6 回の膀胱内注入を受けるか、膀胱内注入療法中に週 3 回の注入を受けます。当院のプロトコールに基づいてフォローアップします。 膀胱内療法は、患者の尿培養が陰性であるため、手術の 2 ～ 4 週間後に開始されます。 別の重要な条件は、患者に肉眼的血尿がないこと、発熱がないこと、またはカテーテル挿入中に出血がないことです。

膀胱内注入は、シスマノグレオ病院、アテネ、ギリシャの第 2 大学泌尿器科クリニックの外来部門で、3 人の泌尿器科医 J.M.、T.B. によって行われます。とS.K. これら 3 人の医師は、膀胱内注入 (IVI) 中に無菌的で外傷のない技術を使用します。 ＩＶＩについては、自己潤滑シリコンｔｉｅｍａｎｎ １０ｆｒ尿道カテーテルまたはストレートチップラテックスｆｏｌｅｙ１４ｆｒ尿道カテーテルのいずれかを使用した。 カテーテル挿入は、尿道に 2% キシロカイン ゼリーを使用して行われました。膀胱内注入が 20 ～ 30 秒で完了する速度でゆっくりと行われている間、カテーテルはゆっくりと進められました。この技術はすべての医師によって使用されました。 .

IVI に使用される薬の調製と希釈は、同じ訓練を受けた看護師によって、各ケースで同じ条件下で行われ、準備が整い次第すぐに点眼されます。肉眼的血尿、発熱またはLUTSなどの以前の点滴。 これらの症状のいずれかが存在する場合、点滴は行われません。血尿の場合、点滴はこの症状が消えるまで延期されます。次の点滴まで LUTS が持続する場合、患者は尿培養に基づいて抗生物質レジメンを受け、継続します。培養が陰性の場合の注入。 摂氏 38 度を超える発熱の場合、患者はキノロン系抗生物質の経験的レジメンを受けます。 発熱が 48 時間以上続く場合、患者は全身性結核または泌尿生殖器結核の合併症の可能性を排除するために、感染症医学を専門とする内科医に紹介されます。 膀胱内注入レジメンは、患者が熱を失った後も継続します。