Ovlivňující faktory akutní Achillovy tendinopatie u běžců (AchTend)
Faktory predikující průběh akutní Achillovy tendinopatie u běžců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Při své první návštěvě si účastníci přečtou a podepíší formulář souhlasu. Poté vyplní dotazníky o své bolesti (s použitím skóre Achilleovy tendinopatie a vizuální analogové škály Victorian Institute of Sport Assessment) a jejím dopadu na jejich aktivity a budou dotázáni na jejich tréninkové návyky. Poté budou účastníci požádáni, aby běželi na běžeckém pásu po dobu pěti minut pohodlnou rychlostí. Během běhu bude nahráváno video, které vyhodnotí kadenci a úhel kontaktu nohy. Nakonec bude proveden ultrazvuk Achillovy šlachy ke zhodnocení tloušťky, plochy, echogenity a zánětu šlachy. Všechny snímky budou revidovány lékařem kvalifikovaným v diagnostickém ultrazvuku a tendinopatie bude klasifikována podle Matthewa a spol. Modelka.
Jeden, dva a tři měsíce po své první návštěvě obdrží účastníci e-mailem dotazník, který bude kvantifikovat jejich bolest. Navíc tři měsíce po své první návštěvě se účastníci vrátí osobně do laboratoře. Budou shromážděny informace o jejich bolesti, tréninku a léčbě a bude provedena druhá ultrazvuková analýza.
Statistická analýza: Výchozí data budou porovnána pomocí nezávislého t-testu nebo Mann-Whitneyho U testu. Významné proměnné v jednorozměrné analýze budou považovány za potenciální predikční proměnné. Poté bude provedena regrese logistické analýzy k identifikaci prediktivních faktorů pro chronicitu bolesti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jean-Sebastien Roy, PT,PhD
- Telefonní číslo: 6005 1-418-529-9141
- E-mail: jean-sebastien.roy@fmed.ulaval.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marie-Helene Lavallee-Bourget
- Telefonní číslo: 1-418 265-1721
- E-mail: marie-helene.lavallee-bourget.1@ulaval.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1M 2S8
- Nábor
- Center for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration (CIRRIS)
-
Kontakt:
- Jean-Sébastien Roy, PT, PhD
- Telefonní číslo: 6005 1-418-529-9141
- E-mail: jean-sebastien.roy@fmed.ulaval.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trvejte na bolesti Achillovy šlachy méně než tři měsíce
- Běhejte alespoň pět kilometrů týdně
- Mít skóre ve viktoriánském institutu sportovního hodnocení Achillovy tendinopatie 80 nebo méně
- Souhlas se studií
Kritéria vyloučení:
- Historie operace nebo ruptury Achillovy šlachy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Akutní tendinopatie Achillovy šlachy
Nebude proveden žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest odstupňovaná na vizuální analogové stupnici
Časové okno: Ve třech měsících
|
Bolest odstupňovaná na vizuální analogové stupnici od 0 do 10
|
Ve třech měsících
|
|
Viktoriánský institut sportovního hodnocení pro Achillovu tendinopatii (VISA-A) dotazník
Časové okno: Ve třech měsících
|
Skóre dopadu bolesti mezi 0 (těžce postižené) a 100 (asymptomatické)
|
Ve třech měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka Achillovy šlachy
Časové okno: Ve třech měsících
|
Ultrazvukové hodnocení šlachy
|
Ve třech měsících
|
|
Oblast Achillovy šlachy
Časové okno: Ve třech měsících
|
Ultrazvukové hodnocení šlachy
|
Ve třech měsících
|
|
Aspekt šlachy při ultrazvukovém hodnocení odstupňovaný podle Matthewa a kol
Časové okno: Ve třech měsících
|
Ultrazvukové hodnocení šlachy
|
Ve třech měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Altman AR, Davis IS. A kinematic method for footstrike pattern detection in barefoot and shod runners. Gait Posture. 2012 Feb;35(2):298-300. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.09.104. Epub 2011 Nov 8.
- Esculier JF, Dubois B, Dionne CE, Leblond J, Roy JS. A consensus definition and rating scale for minimalist shoes. J Foot Ankle Res. 2015 Aug 19;8:42. doi: 10.1186/s13047-015-0094-5. eCollection 2015.
- Matthews W, Ellis R, Furness JW, Rathbone E, Hing W. Staging achilles tendinopathy using ultrasound imaging: the development and investigation of a new ultrasound imaging criteria based on the continuum model of tendon pathology. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Mar 25;6(1):e000699. doi: 10.1136/bmjsem-2019-000699. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-2162, _RIS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .