- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05677204
Påverkande faktorer för akut akillestenendinopati hos löpare (AchTend)
Faktorer som förutsäger förloppet av akut akillestenendinopati hos löpare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vid sitt första besök kommer deltagarna att läsa och underteckna samtyckesformuläret. De kommer sedan att fylla i självrapporterande frågeformulär om sin smärta (med hjälp av Victorian Institute of Sport Assessment for Achilles tendinopathy score och visuell analog skala) och dess inverkan på deras aktiviteter, och de kommer att ifrågasättas om deras träningsvanor. Därefter kommer deltagarna att uppmanas att springa på ett löpband i fem minuter i en bekväm hastighet. Under löpningen kommer video att spelas in för att utvärdera kadensen och fotens kontaktvinkel. Slutligen kommer ett ultraljud av akillessenan att utföras för att utvärdera tjocklek, area, ekogenicitet och inflammation i senan. Alla bilder kommer att revideras av en läkare som är kvalificerad i diagnostiskt ultraljud och tendinopatin kommer att graderas enligt Matthew och al. modell.
En, två och tre månader efter deras första besök kommer deltagarna att få ett frågeformulär via e-post för att kvantifiera sin smärta. Dessutom kommer deltagarna att komma tillbaka personligen till laboratoriet tre månader efter deras första besök. Information om deras smärta, träning och behandling kommer att samlas in och en andra ultraljudsanalys kommer att utföras.
Statistisk analys: Baslinjedata kommer att jämföras med ett oberoende t-test eller ett Mann-Whitney U-test. Signifikanta variabler i den univariata analysen kommer att betraktas som potentiella prediktorvariabler. Logistisk analysregression kommer sedan att utföras för att identifiera prediktiva faktorer för smärtkronicitet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jean-Sebastien Roy, PT,PhD
- Telefonnummer: 6005 1-418-529-9141
- E-post: jean-sebastien.roy@fmed.ulaval.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marie-Helene Lavallee-Bourget
- Telefonnummer: 1-418 265-1721
- E-post: marie-helene.lavallee-bourget.1@ulaval.ca
Studieorter
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1M 2S8
- Rekrytering
- Center for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration (CIRRIS)
-
Kontakt:
- Jean-Sébastien Roy, PT, PhD
- Telefonnummer: 6005 1-418-529-9141
- E-post: jean-sebastien.roy@fmed.ulaval.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ha smärta i akillessenan i mindre än tre månader
- Spring minst fem kilometer per vecka
- Ha en poäng på Victorian Institute of Sports Assessment of Achilles tendinopathy på 80 eller mindre
- Samtycke till studien
Exklusions kriterier:
- Historik av en hälsenanoperation eller -ruptur
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Akut akilles tendinopati
Inget ingripande kommer att ges
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärta graderad på den visuella analoga skalan
Tidsram: Vid tre månader
|
Smärta graderad på en visuell analog skala från 0 till 10
|
Vid tre månader
|
Victorian Institute of Sports Assessment for Achilles tendinopathy (VISA-A) frågeformulär
Tidsram: Vid tre månader
|
Smärteffektpoäng mellan 0 (hårt påverkad) och 100 (asymptomatisk)
|
Vid tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tjockleken på akillessenan
Tidsram: Vid tre månader
|
Ultraljudsutvärdering av senan
|
Vid tre månader
|
Område av akillessenan
Tidsram: Vid tre månader
|
Ultraljudsutvärdering av senan
|
Vid tre månader
|
Aspekt av senan vid ultraljudsutvärdering graderad enligt Matthew och al
Tidsram: Vid tre månader
|
Ultraljudsutvärdering av senan
|
Vid tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Altman AR, Davis IS. A kinematic method for footstrike pattern detection in barefoot and shod runners. Gait Posture. 2012 Feb;35(2):298-300. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.09.104. Epub 2011 Nov 8.
- Esculier JF, Dubois B, Dionne CE, Leblond J, Roy JS. A consensus definition and rating scale for minimalist shoes. J Foot Ankle Res. 2015 Aug 19;8:42. doi: 10.1186/s13047-015-0094-5. eCollection 2015.
- Matthews W, Ellis R, Furness JW, Rathbone E, Hing W. Staging achilles tendinopathy using ultrasound imaging: the development and investigation of a new ultrasound imaging criteria based on the continuum model of tendon pathology. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Mar 25;6(1):e000699. doi: 10.1136/bmjsem-2019-000699. eCollection 2020.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-2162, _RIS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Achilles tendinopati
-
Stanford UniversityIndragenGreater Trochanter Pain Syndrome, Gluteus Medius Tendinopathy, Gluteus Minimus TendinopathyFörenta staterna