Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkande faktorer för akut akillestenendinopati hos löpare (AchTend)

8 december 2023 uppdaterad av: Jean-Sébastien Roy, Laval University

Faktorer som förutsäger förloppet av akut akillestenendinopati hos löpare

Akilles tendinopati är mycket utbredd hos löpare, men dess utveckling är inte lätt förutsägbar. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av kliniska och sociala faktorer på prognosen för akut (mindre än 3 månader) akilles tendinopati hos löpare. Löpare kommer att utvärderas personligen två gånger. Vid deras första besök kommer data relaterade till deras träning (frekvens, intensitet, …), deras löpmönster (kadens, fotkontaktvinkel) och skor (minimalistiskt index) att samlas in. Dessutom kommer en ultraljudsutvärdering av akillessenan att utföras. En, två och tre månader efter sin första utvärdering kommer deltagarna att få en länk för att fylla i en onlineenkät om sin smärta. Tre månader efter deras första utvärdering kommer ett andra ultraljud av akillessenan att utföras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vid sitt första besök kommer deltagarna att läsa och underteckna samtyckesformuläret. De kommer sedan att fylla i självrapporterande frågeformulär om sin smärta (med hjälp av Victorian Institute of Sport Assessment for Achilles tendinopathy score och visuell analog skala) och dess inverkan på deras aktiviteter, och de kommer att ifrågasättas om deras träningsvanor. Därefter kommer deltagarna att uppmanas att springa på ett löpband i fem minuter i en bekväm hastighet. Under löpningen kommer video att spelas in för att utvärdera kadensen och fotens kontaktvinkel. Slutligen kommer ett ultraljud av akillessenan att utföras för att utvärdera tjocklek, area, ekogenicitet och inflammation i senan. Alla bilder kommer att revideras av en läkare som är kvalificerad i diagnostiskt ultraljud och tendinopatin kommer att graderas enligt Matthew och al. modell.

En, två och tre månader efter deras första besök kommer deltagarna att få ett frågeformulär via e-post för att kvantifiera sin smärta. Dessutom kommer deltagarna att komma tillbaka personligen till laboratoriet tre månader efter deras första besök. Information om deras smärta, träning och behandling kommer att samlas in och en andra ultraljudsanalys kommer att utföras.

Statistisk analys: Baslinjedata kommer att jämföras med ett oberoende t-test eller ett Mann-Whitney U-test. Signifikanta variabler i den univariata analysen kommer att betraktas som potentiella prediktorvariabler. Logistisk analysregression kommer sedan att utföras för att identifiera prediktiva faktorer för smärtkronicitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

95

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1M 2S8
        • Rekrytering
        • Center for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration (CIRRIS)
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Löpare från Québec city-regionen med smärta i hälsenan i mindre än tre månader

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ha smärta i akillessenan i mindre än tre månader
  • Spring minst fem kilometer per vecka
  • Ha en poäng på Victorian Institute of Sports Assessment of Achilles tendinopathy på 80 eller mindre
  • Samtycke till studien

Exklusions kriterier:

  • Historik av en hälsenanoperation eller -ruptur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Akut akilles tendinopati
Inget ingripande kommer att ges

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta graderad på den visuella analoga skalan
Tidsram: Vid tre månader
Smärta graderad på en visuell analog skala från 0 till 10
Vid tre månader
Victorian Institute of Sports Assessment for Achilles tendinopathy (VISA-A) frågeformulär
Tidsram: Vid tre månader
Smärteffektpoäng mellan 0 (hårt påverkad) och 100 (asymptomatisk)
Vid tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tjockleken på akillessenan
Tidsram: Vid tre månader
Ultraljudsutvärdering av senan
Vid tre månader
Område av akillessenan
Tidsram: Vid tre månader
Ultraljudsutvärdering av senan
Vid tre månader
Aspekt av senan vid ultraljudsutvärdering graderad enligt Matthew och al
Tidsram: Vid tre månader
Ultraljudsutvärdering av senan
Vid tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2022

Första postat (Faktisk)

10 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-2162, _RIS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Achilles tendinopati

3
Prenumerera