- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05677204
Czynniki wpływające na ostrą tendinopatię ścięgna Achillesa u biegaczy (AchTend)
Czynniki prognozujące przebieg ostrej tendinopatii ścięgna Achillesa u biegaczy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Podczas pierwszej wizyty uczestnicy zapoznają się i podpisują formularz zgody. Następnie wypełnią kwestionariusze samoopisowe dotyczące ich bólu (przy użyciu oceny tendinopatii ścięgna Achillesa w Victorian Institute of Sport Assessment i wizualnej skali analogowej) i jego wpływu na ich aktywność, a także zostaną zapytani o swoje nawyki treningowe. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o bieganie na bieżni przez pięć minut z komfortową prędkością. Podczas biegu nagrywane będzie wideo w celu oceny rytmu i kąta kontaktu stopy. Na koniec wykonane zostanie badanie ultrasonograficzne ścięgna Achillesa w celu oceny grubości, powierzchni, echogeniczności i stanu zapalnego ścięgna. Wszystkie obrazy zostaną zweryfikowane przez lekarza mającego kwalifikacje w diagnostyce ultrasonograficznej, a tendinopatia zostanie oceniona wg Mateusza i wsp. Model.
Jeden, dwa i trzy miesiące po pierwszej wizycie uczestnicy otrzymają kwestionariusz e-mailem w celu ilościowego określenia bólu. Ponadto po trzech miesiącach od pierwszej wizyty uczestnicy wrócą osobiście do laboratorium. Zostaną zebrane informacje o ich bólu, treningu i leczeniu oraz zostanie przeprowadzona druga analiza ultrasonograficzna.
Analiza statystyczna: Dane wyjściowe zostaną porównane przy użyciu niezależnego testu t lub testu U Manna-Whitneya. Istotne zmienne w analizie jednoczynnikowej będą uważane za potencjalne zmienne predykcyjne. Następnie zostanie przeprowadzona analiza logistyczna regresji w celu zidentyfikowania czynników predykcyjnych przewlekłego bólu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean-Sebastien Roy, PT,PhD
- Numer telefonu: 6005 1-418-529-9141
- E-mail: jean-sebastien.roy@fmed.ulaval.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marie-Helene Lavallee-Bourget
- Numer telefonu: 1-418 265-1721
- E-mail: marie-helene.lavallee-bourget.1@ulaval.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1M 2S8
- Rekrutacyjny
- Center for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration (CIRRIS)
-
Kontakt:
- Jean-Sébastien Roy, PT, PhD
- Numer telefonu: 6005 1-418-529-9141
- E-mail: jean-sebastien.roy@fmed.ulaval.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Masz ból ścięgna Achillesa krócej niż trzy miesiące
- Biegaj co najmniej pięć kilometrów tygodniowo
- Uzyskaj wynik w Victorian Institute of Sports Assessment of Tendinopatia Achillesa wynoszący 80 lub mniej
- Zgoda na badanie
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji lub zerwania ścięgna Achillesa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Ostra tendinopatia ścięgna Achillesa
Żadna interwencja nie zostanie podjęta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ból oceniany na wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: W wieku trzech miesięcy
|
Ból oceniany w wizualnej skali analogowej od 0 do 10
|
W wieku trzech miesięcy
|
Kwestionariusz Victorian Institute of Sports Assessment for Tendinopatia Achillesa (VISA-A).
Ramy czasowe: W wieku trzech miesięcy
|
Ocena wpływu bólu od 0 (silnie dotknięty) do 100 (bezobjawowy)
|
W wieku trzech miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Grubość ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: W wieku trzech miesięcy
|
Ocena ultrasonograficzna ścięgna
|
W wieku trzech miesięcy
|
Obszar ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: W wieku trzech miesięcy
|
Ocena ultrasonograficzna ścięgna
|
W wieku trzech miesięcy
|
Wygląd ścięgna w ocenie ultrasonograficznej oceniany wg Mateusza i wsp
Ramy czasowe: W wieku trzech miesięcy
|
Ocena ultrasonograficzna ścięgna
|
W wieku trzech miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Altman AR, Davis IS. A kinematic method for footstrike pattern detection in barefoot and shod runners. Gait Posture. 2012 Feb;35(2):298-300. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.09.104. Epub 2011 Nov 8.
- Esculier JF, Dubois B, Dionne CE, Leblond J, Roy JS. A consensus definition and rating scale for minimalist shoes. J Foot Ankle Res. 2015 Aug 19;8:42. doi: 10.1186/s13047-015-0094-5. eCollection 2015.
- Matthews W, Ellis R, Furness JW, Rathbone E, Hing W. Staging achilles tendinopathy using ultrasound imaging: the development and investigation of a new ultrasound imaging criteria based on the continuum model of tendon pathology. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Mar 25;6(1):e000699. doi: 10.1136/bmjsem-2019-000699. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-2162, _RIS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tendinopatia ścięgna Achillesa
-
MiMedx Group, Inc.ZakończonyZapalenie ścięgna; AchillesStany Zjednoczone