Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki wpływające na ostrą tendinopatię ścięgna Achillesa u biegaczy (AchTend)

8 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Jean-Sébastien Roy, Laval University

Czynniki prognozujące przebieg ostrej tendinopatii ścięgna Achillesa u biegaczy

Tendinopatia ścięgna Achillesa jest bardzo rozpowszechniona wśród biegaczy, ale jej ewolucja nie jest łatwa do przewidzenia. Celem pracy jest ocena wpływu czynników klinicznych i społecznych na rokowanie w przypadku ostrej (poniżej 3 miesięcy) tendinopatii ścięgna Achillesa u biegaczy. Zawodnicy będą dwukrotnie oceniani osobiście. Podczas pierwszej wizyty zostaną zebrane dane dotyczące ich treningu (częstotliwość, intensywność, …), wzorca biegu (kadencja, kąt kontaktu stopy) i butów (wskaźnik minimalizmu). Ponadto zostanie wykonana ocena USG ścięgna Achillesa. Po jednym, dwóch i trzech miesiącach od wstępnej oceny uczestnicy otrzymają link do wypełnienia internetowej ankiety dotyczącej ich bólu. Trzy miesiące po ich wstępnej ocenie zostanie wykonane drugie badanie USG ścięgna Achillesa.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Podczas pierwszej wizyty uczestnicy zapoznają się i podpisują formularz zgody. Następnie wypełnią kwestionariusze samoopisowe dotyczące ich bólu (przy użyciu oceny tendinopatii ścięgna Achillesa w Victorian Institute of Sport Assessment i wizualnej skali analogowej) i jego wpływu na ich aktywność, a także zostaną zapytani o swoje nawyki treningowe. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o bieganie na bieżni przez pięć minut z komfortową prędkością. Podczas biegu nagrywane będzie wideo w celu oceny rytmu i kąta kontaktu stopy. Na koniec wykonane zostanie badanie ultrasonograficzne ścięgna Achillesa w celu oceny grubości, powierzchni, echogeniczności i stanu zapalnego ścięgna. Wszystkie obrazy zostaną zweryfikowane przez lekarza mającego kwalifikacje w diagnostyce ultrasonograficznej, a tendinopatia zostanie oceniona wg Mateusza i wsp. Model.

Jeden, dwa i trzy miesiące po pierwszej wizycie uczestnicy otrzymają kwestionariusz e-mailem w celu ilościowego określenia bólu. Ponadto po trzech miesiącach od pierwszej wizyty uczestnicy wrócą osobiście do laboratorium. Zostaną zebrane informacje o ich bólu, treningu i leczeniu oraz zostanie przeprowadzona druga analiza ultrasonograficzna.

Analiza statystyczna: Dane wyjściowe zostaną porównane przy użyciu niezależnego testu t lub testu U Manna-Whitneya. Istotne zmienne w analizie jednoczynnikowej będą uważane za potencjalne zmienne predykcyjne. Następnie zostanie przeprowadzona analiza logistyczna regresji w celu zidentyfikowania czynników predykcyjnych przewlekłego bólu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

95

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1M 2S8
        • Rekrutacyjny
        • Center for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration (CIRRIS)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Biegacze z regionu miasta Québec z bólem ścięgna Achillesa od mniej niż trzech miesięcy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Masz ból ścięgna Achillesa krócej niż trzy miesiące
  • Biegaj co najmniej pięć kilometrów tygodniowo
  • Uzyskaj wynik w Victorian Institute of Sports Assessment of Tendinopatia Achillesa wynoszący 80 lub mniej
  • Zgoda na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji lub zerwania ścięgna Achillesa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ostra tendinopatia ścięgna Achillesa
Żadna interwencja nie zostanie podjęta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból oceniany na wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: W wieku trzech miesięcy
Ból oceniany w wizualnej skali analogowej od 0 do 10
W wieku trzech miesięcy
Kwestionariusz Victorian Institute of Sports Assessment for Tendinopatia Achillesa (VISA-A).
Ramy czasowe: W wieku trzech miesięcy
Ocena wpływu bólu od 0 (silnie dotknięty) do 100 (bezobjawowy)
W wieku trzech miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: W wieku trzech miesięcy
Ocena ultrasonograficzna ścięgna
W wieku trzech miesięcy
Obszar ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: W wieku trzech miesięcy
Ocena ultrasonograficzna ścięgna
W wieku trzech miesięcy
Wygląd ścięgna w ocenie ultrasonograficznej oceniany wg Mateusza i wsp
Ramy czasowe: W wieku trzech miesięcy
Ocena ultrasonograficzna ścięgna
W wieku trzech miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-2162, _RIS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tendinopatia ścięgna Achillesa

3
Subskrybuj