- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05677204
Akuutin akilles tendinopatian vaikuttavia tekijöitä juoksijoilla (AchTend)
Tekijät, jotka ennustavat akuutin akillesjänteen kulkua juoksijoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäisellä vierailullaan osallistujat lukevat suostumuslomakkeen ja allekirjoittavat sen. Sitten he täyttävät itseraportoivat kyselylomakkeet kipustaan (käyttäen Victorian Institute of Sport Assessment for Achilles tendinopathy -pisteitä ja visuaalista analogista asteikkoa) ja sen vaikutuksista heidän toimintaansa, ja heiltä kysytään heidän harjoittelutottumustaan. Sitten osallistujia pyydetään juoksemaan juoksumatolla viisi minuuttia mukavalla nopeudella. Juoksun aikana tallennetaan videota poljinnopeuden ja jalan kosketuskulman arvioimiseksi. Lopuksi suoritetaan akillesjänteen ultraääni jänteen paksuuden, alueen, kaikukyvyn ja tulehduksen arvioimiseksi. Diagnostiseen ultraäänitutkimukseen pätevä lääkäri tarkistaa kaikki kuvat ja tendinopatia arvostetaan Matthew ja al. malli.
Yhden, kahden ja kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistään osallistujat saavat sähköpostitse kyselylomakkeen kipunsa mittaamiseksi. Lisäksi kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä vierailustaan osallistujat palaavat henkilökohtaisesti laboratorioon. Tiedot heidän kivusta, harjoittelusta ja hoidosta kerätään ja tehdään toinen ultraäänianalyysi.
Tilastollinen analyysi: Perustietoja verrataan käyttämällä riippumatonta t-testiä tai Mann-Whitney U -testiä. Yksimuuttujaanalyysissä merkittäviä muuttujia pidetään mahdollisina ennustajamuuttujina. Sitten suoritetaan logistisen analyysin regressio kivun kroonisuuden ennustavien tekijöiden tunnistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-Sebastien Roy, PT,PhD
- Puhelinnumero: 6005 1-418-529-9141
- Sähköposti: jean-sebastien.roy@fmed.ulaval.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marie-Helene Lavallee-Bourget
- Puhelinnumero: 1-418 265-1721
- Sähköposti: marie-helene.lavallee-bourget.1@ulaval.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1M 2S8
- Rekrytointi
- Center for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration (CIRRIS)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Sébastien Roy, PT, PhD
- Puhelinnumero: 6005 1-418-529-9141
- Sähköposti: jean-sebastien.roy@fmed.ulaval.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Onko akillesjännekipu alle kolme kuukautta
- Juokse vähintään viisi kilometriä viikossa
- Saa pisteet Victorian Institute of Sports Assessment of Achilles tendinopatiasta 80 tai vähemmän
- Suostumus tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Historiallinen akillesjänteen leikkaus tai repeämä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Akuutti akillesjänteen tulehdus
Mitään interventiota ei anneta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipu luokitellaan visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden iässä
|
Kipu luokitellaan 0-10 visuaalisella analogisella asteikolla
|
Kolmen kuukauden iässä
|
Victorian Institute of Sports Assessment for Achilles tendinopathy (VISA-A) -kyselylomake
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden iässä
|
Kivun vaikutuksen pisteet välillä 0 (vaikeutunut voimakkaasti) ja 100 (oireeton)
|
Kolmen kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Akillesjänteen paksuus
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden iässä
|
Jänteen ultraääniarviointi
|
Kolmen kuukauden iässä
|
Akillesjänteen alue
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden iässä
|
Jänteen ultraääniarviointi
|
Kolmen kuukauden iässä
|
Jänteen osa ultraäänitutkimuksessa arvioituna Matthew ja al
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden iässä
|
Jänteen ultraääniarviointi
|
Kolmen kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Altman AR, Davis IS. A kinematic method for footstrike pattern detection in barefoot and shod runners. Gait Posture. 2012 Feb;35(2):298-300. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.09.104. Epub 2011 Nov 8.
- Esculier JF, Dubois B, Dionne CE, Leblond J, Roy JS. A consensus definition and rating scale for minimalist shoes. J Foot Ankle Res. 2015 Aug 19;8:42. doi: 10.1186/s13047-015-0094-5. eCollection 2015.
- Matthews W, Ellis R, Furness JW, Rathbone E, Hing W. Staging achilles tendinopathy using ultrasound imaging: the development and investigation of a new ultrasound imaging criteria based on the continuum model of tendon pathology. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Mar 25;6(1):e000699. doi: 10.1136/bmjsem-2019-000699. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-2162, _RIS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akilles tendinopatia
-
University of CalgarySport Science Association of Alberta (SSAA)TuntematonAkilles tendinopatia | Akillesjänteen entesopatia | Keskiosan Achilles-tendinopatia | Insertionaalinen Achilles Tendinopatia | Ei-insertiivinen akillesjänteen tulehdusKanada
-
Peking University Third HospitalValmisAchilles-jänteen akuutti repeämä (häiriö)Kiina
-
Indiana University Health Ball Memorial Hospital...Performance Dynamics IncValmisInsertionaalinen Achilles TendinopatiaYhdysvallat
-
Northern Orthopaedic Division, DenmarkAarhus University HospitalValmisKrooninen Achilles TendinopatiaTanska
-
Meir Medical CenterTuntematonAchilles-jännetulehdus
-
University Hospital, GhentAktiivinen, ei rekrytointiInsertionaalinen Achilles TendinopatiaBelgia
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaInsertionaalinen Achilles Tendinopatia
-
Zimmer BiometEmbody Inc.KeskeytettyInsertionaalinen Achilles TendinopatiaYhdysvallat
-
Mike O'Callaghan Military HospitalValmisInsertionaalinen Achilles TendinopatiaYhdysvallat
-
Mahidol UniversityEi vielä rekrytointiaInsertionaalinen Achilles TendinopatiaThaimaa