- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05677204
Fatores de influência da tendinopatia aguda de Aquiles em corredores (AchTend)
Fatores que predizem o curso da tendinopatia aguda de Aquiles em corredores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Na primeira visita, os participantes lerão e assinarão o termo de consentimento. Eles então preencherão questionários de autorrelato sobre sua dor (usando o Victorian Institute of Sport Assessment para pontuação de tendinopatia de Aquiles e escala visual analógica) e seu impacto em suas atividades, e serão questionados sobre seus hábitos de treinamento. Em seguida, os participantes serão solicitados a correr em uma esteira por cinco minutos em uma velocidade confortável. Durante a corrida, um vídeo será gravado para avaliar a cadência e o ângulo de contato do pé. Por fim, será realizada uma ultrassonografia do tendão de Aquiles para avaliar espessura, área, ecogenicidade e inflamação do tendão. Todas as imagens serão revisadas por um médico habilitado em ultrassonografia diagnóstica e a tendinopatia será graduada conforme Mateus e cols. modelo.
Um, dois e três meses após a visita inicial, os participantes receberão um questionário por e-mail para quantificar sua dor. Além disso, três meses após a visita inicial, os participantes voltarão pessoalmente ao laboratório. Informações sobre sua dor, treinamento e tratamento serão coletadas e uma segunda análise de ultrassom será realizada.
Análise estatística: Os dados da linha de base serão comparados usando o teste t independente ou um teste U de Mann-Whitney. Variáveis significativas na análise univariada serão consideradas como potenciais variáveis preditoras. A análise de regressão logística será então realizada para identificar fatores preditivos para a cronicidade da dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jean-Sebastien Roy, PT,PhD
- Número de telefone: 6005 1-418-529-9141
- E-mail: jean-sebastien.roy@fmed.ulaval.ca
Estude backup de contato
- Nome: Marie-Helene Lavallee-Bourget
- Número de telefone: 1-418 265-1721
- E-mail: marie-helene.lavallee-bourget.1@ulaval.ca
Locais de estudo
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Quebec
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Quebec City, Quebec, Canadá, G1M 2S8
- Recrutamento
- Center for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration (CIRRIS)
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Contato:
- Jean-Sébastien Roy, PT, PhD
- Número de telefone: 6005 1-418-529-9141
- E-mail: jean-sebastien.roy@fmed.ulaval.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tiver dor no tendão de Aquiles por menos de três meses
- Corra pelo menos cinco quilômetros por semana
- Ter uma pontuação no Victorian Institute of Sports Assessment de tendinopatia de Aquiles de 80 ou menos
- Consentimento para o estudo
Critério de exclusão:
- História de cirurgia ou ruptura do tendão de Aquiles
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Tendinopatia aguda de Aquiles
Nenhuma intervenção será dada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor graduada na escala visual analógica
Prazo: Aos três meses
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Dor graduada em uma escala analógica visual de 0 a 10
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Aos três meses
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Questionário do Victorian Institute of Sports Assessment para tendinopatia de Aquiles (VISA-A)
Prazo: Aos três meses
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Escore de impacto da dor entre 0 (muito afetado) e 100 (assintomático)
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Aos três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura do tendão de Aquiles
Prazo: Aos três meses
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Avaliação ultrassonográfica do tendão
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Aos três meses
|
Área do tendão de Aquiles
Prazo: Aos três meses
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Avaliação ultrassonográfica do tendão
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Aos três meses
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Aspecto do tendão na avaliação ultrassonográfica graduada segundo Matthew et al
Prazo: Aos três meses
|
Avaliação ultrassonográfica do tendão
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Aos três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Altman AR, Davis IS. A kinematic method for footstrike pattern detection in barefoot and shod runners. Gait Posture. 2012 Feb;35(2):298-300. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.09.104. Epub 2011 Nov 8.
- Esculier JF, Dubois B, Dionne CE, Leblond J, Roy JS. A consensus definition and rating scale for minimalist shoes. J Foot Ankle Res. 2015 Aug 19;8:42. doi: 10.1186/s13047-015-0094-5. eCollection 2015.
- Matthews W, Ellis R, Furness JW, Rathbone E, Hing W. Staging achilles tendinopathy using ultrasound imaging: the development and investigation of a new ultrasound imaging criteria based on the continuum model of tendon pathology. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Mar 25;6(1):e000699. doi: 10.1136/bmjsem-2019-000699. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-2162, _RIS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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