Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fatores de influência da tendinopatia aguda de Aquiles em corredores (AchTend)

8 de dezembro de 2023 atualizado por: Jean-Sébastien Roy, Laval University

Fatores que predizem o curso da tendinopatia aguda de Aquiles em corredores

A tendinopatia de Aquiles é altamente prevalente em corredores, mas sua evolução não é facilmente previsível. O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de fatores clínicos e sociais no prognóstico da tendinopatia de Aquiles aguda (menos de 3 meses) em corredores. Os corredores serão avaliados pessoalmente duas vezes. Na sua primeira visita, serão recolhidos dados relacionados com o seu treino (frequência, intensidade, …), o seu padrão de corrida (cadência, ângulo de contacto do pé) e calçado (índice minimalista). Além disso, será realizada uma avaliação ultrassonográfica do tendão de Aquiles. Um, dois e três meses após a avaliação inicial, os participantes receberão um link para preencher uma pesquisa online sobre sua dor. Três meses após a avaliação inicial, será realizada uma segunda ultrassonografia do tendão de Aquiles.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Na primeira visita, os participantes lerão e assinarão o termo de consentimento. Eles então preencherão questionários de autorrelato sobre sua dor (usando o Victorian Institute of Sport Assessment para pontuação de tendinopatia de Aquiles e escala visual analógica) e seu impacto em suas atividades, e serão questionados sobre seus hábitos de treinamento. Em seguida, os participantes serão solicitados a correr em uma esteira por cinco minutos em uma velocidade confortável. Durante a corrida, um vídeo será gravado para avaliar a cadência e o ângulo de contato do pé. Por fim, será realizada uma ultrassonografia do tendão de Aquiles para avaliar espessura, área, ecogenicidade e inflamação do tendão. Todas as imagens serão revisadas por um médico habilitado em ultrassonografia diagnóstica e a tendinopatia será graduada conforme Mateus e cols. modelo.

Um, dois e três meses após a visita inicial, os participantes receberão um questionário por e-mail para quantificar sua dor. Além disso, três meses após a visita inicial, os participantes voltarão pessoalmente ao laboratório. Informações sobre sua dor, treinamento e tratamento serão coletadas e uma segunda análise de ultrassom será realizada.

Análise estatística: Os dados da linha de base serão comparados usando o teste t independente ou um teste U de Mann-Whitney. Variáveis ​​significativas na análise univariada serão consideradas como potenciais variáveis ​​preditoras. A análise de regressão logística será então realizada para identificar fatores preditivos para a cronicidade da dor.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

95

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canadá, G1M 2S8
        • Recrutamento
        • Center for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration (CIRRIS)
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Corredores da região da cidade de Québec com dor no tendão de Aquiles há menos de três meses

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tiver dor no tendão de Aquiles por menos de três meses
  • Corra pelo menos cinco quilômetros por semana
  • Ter uma pontuação no Victorian Institute of Sports Assessment de tendinopatia de Aquiles de 80 ou menos
  • Consentimento para o estudo

Critério de exclusão:

  • História de cirurgia ou ruptura do tendão de Aquiles

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Tendinopatia aguda de Aquiles
Nenhuma intervenção será dada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor graduada na escala visual analógica
Prazo: Aos três meses
Dor graduada em uma escala analógica visual de 0 a 10
Aos três meses
Questionário do Victorian Institute of Sports Assessment para tendinopatia de Aquiles (VISA-A)
Prazo: Aos três meses
Escore de impacto da dor entre 0 (muito afetado) e 100 (assintomático)
Aos três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura do tendão de Aquiles
Prazo: Aos três meses
Avaliação ultrassonográfica do tendão
Aos três meses
Área do tendão de Aquiles
Prazo: Aos três meses
Avaliação ultrassonográfica do tendão
Aos três meses
Aspecto do tendão na avaliação ultrassonográfica graduada segundo Matthew et al
Prazo: Aos três meses
Avaliação ultrassonográfica do tendão
Aos três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-2162, _RIS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever