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Einflussfaktoren der akuten Achillessehnenentzündung bei Läufern (AchTend)

8. Dezember 2023 aktualisiert von: Jean-Sébastien Roy, Laval University

Faktoren, die den Verlauf der akuten Achillessehnenentzündung bei Läufern vorhersagen

Achillessehnenentzündung ist bei Läufern weit verbreitet, aber ihre Entwicklung ist nicht leicht vorhersehbar. Das Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss klinischer und sozialer Faktoren auf die Prognose einer akuten (weniger als 3 Monate) Achillessehnenentzündung bei Läufern zu bewerten. Die Läufer werden zweimal persönlich bewertet. Bei ihrem ersten Besuch werden Daten zu ihrem Training (Häufigkeit, Intensität, …), ihrem Laufverhalten (Trittfrequenz, Fußkontaktwinkel) und Schuhen (Minimalist Index) erhoben. Außerdem wird eine Ultraschalluntersuchung der Achillessehne durchgeführt. Ein, zwei und drei Monate nach ihrer Erstbewertung erhalten die Teilnehmer einen Link, um an einer Online-Umfrage zu ihren Schmerzen teilzunehmen. Drei Monate nach ihrer ersten Untersuchung wird ein zweiter Ultraschall der Achillessehne durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei ihrem ersten Besuch lesen und unterschreiben die Teilnehmer die Einverständniserklärung. Sie füllen dann Fragebögen zur Selbstauskunft über ihre Schmerzen (unter Verwendung des Victorian Institute of Sport Assessment for Achilles tendinopathy score and visual analog scale) und deren Auswirkungen auf ihre Aktivitäten aus, und sie werden zu ihren Trainingsgewohnheiten befragt. Dann werden die Teilnehmer gebeten, fünf Minuten lang mit einer angenehmen Geschwindigkeit auf einem Laufband zu laufen. Während des Laufs wird ein Video aufgezeichnet, um die Trittfrequenz und den Fußkontaktwinkel zu bewerten. Abschließend wird ein Ultraschall der Achillessehne durchgeführt, um Dicke, Fläche, Echogenität und Entzündung der Sehne zu beurteilen. Alle Bilder werden von einem für Ultraschalldiagnostik qualifizierten Arzt überprüft und die Tendinopathie wird nach Matthew et al. Modell.

Ein, zwei und drei Monate nach ihrem ersten Besuch erhalten die Teilnehmer per E-Mail einen Fragebogen zur Quantifizierung ihrer Schmerzen. Darüber hinaus kommen die Teilnehmer drei Monate nach ihrem ersten Besuch persönlich ins Labor zurück. Es werden Informationen über Schmerzen, Training und Behandlung gesammelt und eine zweite Ultraschallanalyse durchgeführt.

Statistische Analyse: Ausgangsdaten werden mit einem unabhängigen t-Test oder einem Mann-Whitney-U-Test verglichen. Signifikante Variablen in der univariaten Analyse werden als potenzielle Prädiktorvariablen betrachtet. Anschließend wird eine logistische Regressionsanalyse durchgeführt, um prädiktive Faktoren für die Schmerzchronizität zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

95

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1M 2S8
        • Rekrutierung
        • Center for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration (CIRRIS)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Läufer aus der Stadtregion Québec mit Achillessehnenschmerzen seit weniger als drei Monaten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Achillessehnenschmerzen für weniger als drei Monate haben
  • Laufen Sie mindestens fünf Kilometer pro Woche
  • Haben Sie eine Punktzahl bei der Beurteilung der Achillessehnen-Tendinopathie des Victorian Institute of Sports von 80 oder weniger
  • Zustimmung zur Studie

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Achillessehnenoperation oder -ruptur

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Akute Achillessehnen-Tendinopathie
Es erfolgt keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz auf der visuellen Analogskala bewertet
Zeitfenster: Mit drei Monaten
Schmerzen, bewertet auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 10
Mit drei Monaten
Victorian Institute of Sports Assessment for Achilles tendinopathy (VISA-A) Fragebogen
Zeitfenster: Mit drei Monaten
Pain Impact Score zwischen 0 (stark betroffen) und 100 (asymptomatisch)
Mit drei Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke der Achillessehne
Zeitfenster: Mit drei Monaten
Ultraschalluntersuchung der Sehne
Mit drei Monaten
Bereich der Achillessehne
Zeitfenster: Mit drei Monaten
Ultraschalluntersuchung der Sehne
Mit drei Monaten
Aspekt der Sehne bei Ultraschallbeurteilung bewertet nach Matthew und al
Zeitfenster: Mit drei Monaten
Ultraschalluntersuchung der Sehne
Mit drei Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laval University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-2162, _RIS

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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