- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05680324
Vliv monsplastiky u žen podstupujících abdominoplastiku
Estetický a funkční dopad monsplastiky u žen podstupujících abdominoplastiku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vysoký výskyt ženské obezity má za následek běžné stížnosti na velký mons pubis a labia majora (vnější labiální rty) související s nevzhlednými tukovými zásobami. Velké pysky a stydké pysky se zvětšují, vyčnívají, sestupují a visí. I při dramatické ztrátě hmotnosti zůstávají tyto oblasti sestupné a objemné, s přebytečným tukem a kůží. Postižená majora může způsobit potíže při pohlavním styku a udržování hygieny a může mít za následek nepohodlí při nošení kalhot a plavek. Tyto nepřirozené .tuky vklady mohou také vážně ovlivnit sebevědomí
Chirurgická léčba zvětšeného mons pubis a velkých stydkých pysků není dostatečně pochopena, a proto je často opomíjena. Tradičně se mons léčí redukcí tuku, ať už liposukcí nebo otevřenou excizí, spolu s liftingem pubické kůže. Povýšení kůže je však obvykle neuspokojivé, protože mons po postavení opět sestoupí. Mnoho z těchto neúspěšných liftingů se vyskytuje po simultánní abdominoplastice.
Léčba mons pubis v mnoha ohledech koreluje s léčbou skrytého penisu u obézních nebo dříve obézních mužů.1-3 Odstranění nadměrné suprapubické kůže a mons tuku – spolu s přichycením fibrotukové tkáně laloku stydké kůže k přímé fascii – jsou nezbytné pro dosažení trvalého a úspěšného liftingu mons pubis.4 Redukce velkých pysků. Závisí na chirurgicky vhodném odstranění tuku a/nebo kůže
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každá dospělá vdaná žena od 20 do 45 let kandidátka na abdominoplastiku se stabilní hmotností v posledních 6 měsících
Kritéria vyloučení:
- pacientů mladších 20 let a více než 45 let
- pacientů se zdravotním stavem ovlivňujícím hojení ran
- pacientů s kožní infekcí v podbřišku a stydké oblasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Abdominoplastika s Monsplastikou
|
liposukce asistovaná monsplastika
|
|
Aktivní komparátor: Abdominoplastika bez monsplastiky
|
liposukce asistovaná monsplastika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete lepší výsledek
Časové okno: 3 roky
|
Určete, co je lepší, buď abdominoplastika s monsplastikou nebo samotná abdominoplastika pomocí dotazníku
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MMhassan
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .