- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05680324
Effekten av Monsplasty hos kvinnor som genomgår bukplastik
den estetiska och funktionella effekten av Monsplasty hos kvinnor som genomgår bukplastik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den höga förekomsten av kvinnlig fetma har resulterat i vanliga besvär av en stor mons pubis och labia majora (yttre blygdläppar) relaterade till fula fettavlagringar. Mons och blygdläppar förstoras, sticker ut, går ner och hänger. Även med dramatisk viktminskning förblir dessa områden nedsänkta och skrymmande, med överflödigt fett och hud. Den drabbade majora kan orsaka svårigheter med samlag och upprätthållande av hygien, och resultera i obehag vid byxor och baddräkter. Dessa onaturliga .fett insättningar kan också allvarligt påverka självkänslan
Den kirurgiska behandlingen av den förstorade mons pubis och labia majora har varit dåligt förstådd och därför ofta försummad. Traditionellt har mons behandlats genom fettminskning, antingen genom fettsugning eller öppen excision, tillsammans med ett lyft av könshud. Emellertid är hudhöjningen vanligtvis otillfredsställande, eftersom mons kommer att sjunka igen när de står upp. Många av dessa misslyckade lyft uppstår efter en samtidig bukplastik.
På många sätt korrelerar behandlingen av mons pubis med behandlingen av den dolda penisen hos överviktiga eller tidigare feta män.1-3 Överflödig suprapubisk hud och mons fettborttagning - tillsammans med klibbning av fibrofettvävnaden i blygdhudsfliken till rectus fascia - är obligatoriska för att uppnå ett varaktigt, framgångsrikt mons pubis lift.4 Reduktion av blygdläpparna. Beror på kirurgiskt lämpligt avlägsnande av fett och/eller hud
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje vuxen gift kvinna från 20 till 45 år gammal kandidat för bukplastik med stabil vikt under de senaste 6 månaderna
Exklusions kriterier:
- patienter yngre än 20 år och äldre än 45 år
- patienter med medicinska tillstånd som påverkar sårläkning
- patienter med hudinfektion i nedre delen av buken och blygdområdet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bukplastik med Monsplastik
|
fettsugning assisterad monsplasty
|
|
Aktiv komparator: Bukplastik utan monsplastik
|
fettsugning assisterad monsplasty
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm bättre resultat
Tidsram: 3 år
|
Bestäm vilket som är bättre antingen bukplastik med monsplastik eller bukplastik enbart genom ett frågeformulär
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MMhassan
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .