- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05680324
Impacto da monplastia em mulheres submetidas à abdominoplastia
Impacto Estético e Funcional da Monplastia em Mulheres Submetidas à Abdominoplastia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A alta incidência de obesidade feminina resultou em queixas comuns de grandes mons pubis e labia majora (lábios labiais externos) relacionados a depósitos de gordura antiestéticos. O monte e os grandes lábios aumentam, projetam-se, descem e pendem. Mesmo com perda dramática de peso, essas áreas permanecem descamadas e volumosas, com excesso de gordura e pele. A maiora afetada pode causar dificuldade nas relações sexuais e na manutenção da higiene, além de resultar em desconforto ao usar calças e maiôs. Esses .fat não naturais depósitos também podem afetar gravemente a auto-estima
O tratamento cirúrgico do mons pubis e dos grandes lábios aumentados tem sido mal compreendido e, portanto, muitas vezes negligenciado. Tradicionalmente, o mons tem sido tratado pela redução de gordura, seja por lipoaspiração ou excisão aberta, juntamente com um lifting de pele pubiana. No entanto, a elevação da pele geralmente é insatisfatória, porque o monte descerá novamente ao se levantar. Muitos desses levantamentos malsucedidos se apresentam após uma abdominoplastia simultânea.
De muitas maneiras, o tratamento do mons pubis se correlaciona com o tratamento do pênis oculto no homem obeso ou ex-obeso.1-3 O excesso de pele suprapúbica e a remoção da gordura mons, juntamente com a aderência do tecido fibrogorduroso do retalho de pele pubiana à fáscia do reto, são obrigatórios para obter uma elevação duradoura e bem-sucedida do mons pubis.4 Redução dos grandes lábios. Depende da remoção cirurgicamente adequada de gordura e/ou pele
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Assiut University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer mulher adulta casada de 20 a 45 anos candidata a abdominoplastia com peso estável nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- pacientes com menos de 20 anos e mais de 45 anos
- pacientes com condições médicas que afetam a cicatrização de feridas
- pacientes com infecção de pele na parte inferior do abdome e região pubiana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Abdominoplastia com Monsplastia
|
monsplastia assistida por lipoaspiração
|
|
Comparador Ativo: Abdominoplastia sem monplastia
|
monsplastia assistida por lipoaspiração
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinar melhor resultado
Prazo: 3 anos
|
Determine o que é melhor abdominoplastia com monsplastia ou abdominoplastia sozinha por meio de um questionário
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MMhassan
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .