- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05680324
Auswirkungen der Monsplastik bei Frauen, die sich einer Abdominoplastik unterziehen
die ästhetischen und funktionellen Auswirkungen der Monsplastik bei Frauen, die sich einer Abdominoplastik unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die hohe Inzidenz weiblicher Fettleibigkeit hat zu häufigen Beschwerden über einen großen Schamhügel und große Schamlippen (äußere Schamlippen) im Zusammenhang mit unansehnlichen Fettablagerungen geführt. Der Venushügel und die großen Schamlippen vergrößern sich, ragen heraus, sinken ab und hängen herab. Selbst bei dramatischem Gewichtsverlust bleiben diese Bereiche herabgesunken und voluminös, mit überschüssigem Fett und Haut. Die betroffenen Majora können Schwierigkeiten beim Geschlechtsverkehr und bei der Aufrechterhaltung der Hygiene verursachen und zu Beschwerden beim Tragen von Hosen und Badeanzügen führen. Diese unnatürlichen Fette Ablagerungen können auch das Selbstwertgefühl stark beeinträchtigen
Die chirurgische Behandlung des vergrößerten Schamhügels und der großen Schamlippen ist kaum verstanden und wird daher oft vernachlässigt. Traditionell wird der Schamhügel durch Fettreduktion behandelt, sei es durch Fettabsaugung oder offene Exzision, zusammen mit einer Schamhautstraffung. Die Hautanhebung ist jedoch in der Regel unbefriedigend, da der Venushügel beim Aufstehen wieder absinkt. Viele dieser erfolglosen Straffungen treten nach einer gleichzeitigen Bauchstraffung auf.
In vielerlei Hinsicht korreliert die Behandlung des Schamhügels mit der Behandlung des verborgenen Penis bei fettleibigen oder ehemals fettleibigen Männern.1-3 Die Entfernung überschüssiger suprapubischer Haut und des Monsfetts – zusammen mit dem Anheften des Fibrofettgewebes des Schamhautlappens an die Rektusfaszie – sind zwingend erforderlich, um eine dauerhafte, erfolgreiche Mons pubis-Liftung zu erreichen.4 Verkleinerung der großen Schamlippen. Abhängig von der chirurgisch sinnvollen Entfernung von Fett und/oder Haut
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Assiut University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jede erwachsene verheiratete Frau im Alter von 20 bis 45 Jahren, die für eine Bauchdeckenstraffung kandidiert und in den letzten 6 Monaten ein stabiles Gewicht hat
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 20 Jahren und über 45 Jahren
- Patienten mit Erkrankungen, die die Wundheilung beeinträchtigen
- Patienten mit Hautinfektionen im Unterbauch und Schambereich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Abdominoplastik mit Monsplastik
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Fettabsaugung unterstützte Monsplastik
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Aktiver Komparator: Abdominoplastik ohne Monsplastik
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Fettabsaugung unterstützte Monsplastik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Besseres Ergebnis ermitteln
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Bestimmen Sie anhand eines Fragebogens, was besser ist, entweder Abdominoplastik mit Monsoplastik oder Abdominoplastik allein
|
3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MMhassan
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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