- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05680324
Virkningen af Monsplasty hos kvinder, der gennemgår abdominoplastik
den æstetiske og funktionelle virkning af monsplastik hos kvinder, der gennemgår abdominoplastik
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den høje forekomst af kvindelig fedme har resulteret i almindelige klager over en stor mons pubis og labia majora (ydre skamlæber) relateret til grimme fedtdepoter. Mons og skamlæber forstørrer, stikker ud, går ned og hænger. Selv med dramatisk vægttab forbliver disse områder nedsænkede og omfangsrige, med overskydende fedt og hud. Den angrebne majora kan give besvær med samleje og opretholdelse af hygiejne, og resultere i ubehag ved bukser og badetøj. Disse unaturlige .fedt indskud kan også i høj grad påvirke selvværdet
Den kirurgiske behandling af den forstørrede mons pubis og labia majora er blevet dårligt forstået og derfor ofte forsømt. Traditionelt er monerne blevet behandlet ved fedtreduktion, hvad enten det er ved fedtsugning eller åben excision, sammen med en kønshudløftning. Hudhøjde er dog normalt utilfredsstillende, fordi monerne vil stige ned igen, når de står op. Mange af disse mislykkede løft forekommer efter en samtidig abdominoplastik.
På mange måder korrelerer behandlingen af mons pubis med behandlingen af den skjulte penis hos den overvægtige eller tidligere overvægtige mand.1-3 Overskydende suprapubisk hud og fjernelse af mons fedt - sammen med klæbning af fibrofedtvævet i skambenshudflappen til rectus fascia - er obligatoriske for at opnå et varigt, vellykket mons pubis lift.4 Reduktion af store skamlæber. Afhænger af kirurgisk passende fjernelse af fedt og/eller hud
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver voksen gift kvinde fra 20 til 45 år gammel kandidat til abdominoplastik med stabil vægt inden for de sidste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- patienter under 20 år og mere end 45 år
- patienter med medicinske tilstande, der påvirker sårheling
- patienter med hudinfektion i underlivet og skambenet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Abdominoplastik med Monsplasty
|
fedtsugning assisteret monsplasty
|
Aktiv komparator: Abdominoplastik uden monsplastik
|
fedtsugning assisteret monsplasty
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bestem bedre resultat
Tidsramme: 3 år
|
Bestem, hvad der er bedre enten abdominoplastik med monsplasty eller abdominoplasty alene ved et spørgeskema
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MMhassan
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .