- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05680324
Impact van Monsplasty bij vrouwen die een buikwandcorrectie ondergaan
de esthetische en functionele impact van Monsplasty bij vrouwen die een buikwandcorrectie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De hoge incidentie van obesitas bij vrouwen heeft geresulteerd in veel voorkomende klachten van een grote mons pubis en grote schaamlippen (buitenste labiale lippen) in verband met lelijke vetophopingen. De mons en labia majora vergroten, steken uit, dalen af en hangen. Zelfs met dramatisch gewichtsverlies blijven deze gebieden ingezakt en volumineus, met overtollig vet en huid. De aangetaste majora kan problemen veroorzaken bij geslachtsgemeenschap en hygiëne, en ongemak veroorzaken bij het dragen van broeken en zwemkleding. Deze onnatuurlijke .fat stortingen kunnen ook het gevoel van eigenwaarde ernstig aantasten
De chirurgische behandeling van de vergrote mons pubis en labia majora is slecht begrepen en daarom vaak verwaarloosd. Traditioneel wordt de mons behandeld door middel van vetreductie, hetzij door liposuctie of open excisie, samen met een schaamhuidlift. Het optillen van de huid is echter meestal onbevredigend, omdat de mons bij het staan weer zal dalen. Veel van deze mislukte liften treden op na een gelijktijdige buikwandcorrectie.
In veel opzichten correleert de behandeling van de mons pubis met de behandeling van de verborgen penis bij de zwaarlijvige of voorheen zwaarlijvige man.1-3 Het verwijderen van overtollige suprapubische huid en mons-vet, samen met het hechten van het vezelig weefsel van de schaamhuidflap aan de rectus fascia, zijn noodzakelijk om een blijvende, succesvolle mons pubis-lift te bereiken.4 Kleine schaamlippen verkleinen. Hangt af van de chirurgisch juiste verwijdering van vet en/of huid
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke volwassen getrouwde vrouw van 20 tot 45 jaar oud die in aanmerking komt voor een buikwandcorrectie met een stabiel gewicht in de afgelopen 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 20 jaar en ouder dan 45 jaar
- patiënten met medische aandoeningen die de wondgenezing beïnvloeden
- patiënten met een huidinfectie in de onderbuik en de schaamstreek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Buikwandcorrectie met Monsplasty
|
liposuctie geassisteerde monsplastie
|
|
Actieve vergelijker: Buikwandcorrectie zonder monsplastiek
|
liposuctie geassisteerde monsplastie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal een beter resultaat
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Bepaal wat beter is, buikplastiek met monsplastiek of alleen buikwandcorrectie door middel van een vragenlijst
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MMhassan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .