- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05680324
Effekten av Monsplasty hos kvinner som gjennomgår abdominoplasty
den estetiske og funksjonelle effekten av monsplastikk hos kvinner som gjennomgår abdominoplastikk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den høye forekomsten av kvinnelig fedme har resultert i vanlige klager på en stor mons pubis og labia majora (ytre labiale lepper) relatert til skjemmende fettavleiringer. Mons og labia majora forstørres, stikker ut, går ned og henger. Selv med dramatisk vekttap forblir disse områdene nedsunket og klumpete, med overflødig fett og hud. Den affiserte majora kan forårsake vanskeligheter med samleie og vedlikehold av hygiene, og føre til ubehag ved bruk av bukser og badedrakter. Disse unaturlige .fett innskudd kan også påvirke selvfølelsen alvorlig
Den kirurgiske behandlingen av den forstørrede mons pubis og labia majora har vært dårlig forstått og derfor ofte neglisjert. Tradisjonelt har mons blitt behandlet med fettreduksjon, enten ved fettsuging eller åpen eksisjon, sammen med en kjønnshudløfting. Imidlertid er hudheving vanligvis utilfredsstillende, fordi monene vil stige ned igjen når de står opp. Mange av disse mislykkede løftene kommer etter en samtidig abdominoplastikk.
På mange måter korrelerer behandlingen av mons pubis med behandlingen av den skjulte penis hos overvektige eller tidligere overvektige menn.1-3 Overflødig suprapubisk hud og fjerning av mons fett - sammen med festing av fibrofettvevet i kjønnshudsklaffen til rectus fascia - er obligatorisk for å oppnå en varig, vellykket mons pubis lift.4 Labia majora reduksjon. Avhenger av kirurgisk passende fjerning av fett og/eller hud
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver voksen gift kvinne fra 20 til 45 år gammel kandidat for abdominoplastikk med stabil vekt de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- pasienter under 20 år og over 45 år
- pasienter med medisinske tilstander som påvirker sårheling
- pasienter med hudinfeksjon i nedre del av magen og kjønnsområdet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Abdominoplastikk med Monsplasty
|
fettsuging assistert monsplasty
|
Aktiv komparator: Abdominoplastikk uten monsplastikk
|
fettsuging assistert monsplasty
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bestem bedre resultat
Tidsramme: 3 år
|
Bestem hva som er bedre enten abdominoplastikk med monsplastikk eller abdominoplastikk alene ved hjelp av et spørreskjema
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MMhassan
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .