- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05680324
Wpływ monsplastyki na kobiety poddawane plastyce brzucha
Estetyczny i funkcjonalny wpływ monsplastyki u kobiet poddawanych plastyce brzucha
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wysoka częstość występowania otyłości u kobiet doprowadziła do powszechnych dolegliwości związanych z dużym wzgórkiem łonowym i wargami sromowymi większymi (wargami zewnętrznymi) związanymi z nieestetycznymi złogami tłuszczu. Wzgórki sromowe i wargi sromowe większe powiększają się, wystają, opadają i zwisają. Nawet przy dramatycznej utracie wagi obszary te pozostają obniżone i nieporęczne, z nadmiarem tłuszczu i skóry. Dotknięty majora może powodować trudności w współżyciu seksualnym i utrzymaniu higieny, a także powodować dyskomfort podczas noszenia spodni i strojów kąpielowych. Te nienaturalne tłuszcze depozyty mogą również poważnie wpływać na samoocenę
Leczenie chirurgiczne powiększonego wzgórka łonowego i warg sromowych większych jest słabo poznane i dlatego często zaniedbywane. Tradycyjnie mons był leczony poprzez redukcję tkanki tłuszczowej, czy to przez liposukcję, czy przez otwarte wycięcie, wraz z liftingiem skóry łonowej. Jednak uniesienie skóry jest zwykle niezadowalające, ponieważ mons ponownie opadnie po wstaniu. Wiele z tych nieudanych ćwiczeń występuje po jednoczesnej plastyce brzucha.
Pod wieloma względami leczenie wzgórka łonowego koreluje z leczeniem ukrytego penisa u otyłych lub wcześniej otyłych mężczyzn.1-3 Nadmiar skóry nadłonowej i usunięcie tłuszczu z wzgórka łonowego – wraz z przyczepieniem tkanki włóknisto-tłuszczowej płata skóry łonowej do powięzi mięśnia prostego – są niezbędne do osiągnięcia trwałego i skutecznego uniesienia wzgórka łonowego.4 Redukcja warg sromowych większych. Zależy od chirurgicznie odpowiedniego usunięcia tłuszczu i/lub skóry
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każda dorosła mężatka w wieku od 20 do 45 lat kandydująca do plastyki brzucha ze stabilną wagą w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów w wieku poniżej 20 lat i powyżej 45 lat
- pacjentów ze schorzeniami wpływającymi na gojenie się ran
- pacjenci z infekcją skóry w dolnej części brzucha i okolicy łonowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Abdominoplastyka z Monsplastyką
|
Monsplastyka wspomagana liposukcją
|
|
Aktywny komparator: Abdominoplastyka bez monsplastyki
|
Monsplastyka wspomagana liposukcją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustal lepszy wynik
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ustal, co jest lepsze albo abdominoplast z monsplastyką, albo sam abdominoplastyka za pomocą kwestionariusza
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMhassan
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .