- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05680324
Monsplastian vaikutus naisiin, joille tehdään vatsaleikkaus
Monsplastian esteettinen ja toiminnallinen vaikutus vatsaleikkauksen saaville naisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naisten liikalihavuuden suuri esiintyvyys on johtanut yleisiin suuren häpyhäpyn ja häpyhuulten (ulkohuulten) vaivuksiin, jotka liittyvät rumiin rasvakertymiin. Mons ja suuret häpyhuulet suurenevat, ulkonevat, laskeutuvat ja riippuvat. Jopa dramaattisesta painonpudotuksesta nämä alueet pysyvät laskeutuneina ja isoina, ja niissä on liikaa rasvaa ja ihoa. Vaurioitunut majora voi aiheuttaa vaikeuksia seksuaalisessa kanssakäymisessä ja hygienian ylläpitämisessä sekä aiheuttaa epämukavuutta housuissa ja uimapukuissa. Nämä luonnottomat .rasvat talletukset voivat myös vaikuttaa vakavasti itsetuntoon
Suurentuneiden häpyhäpyjen ja suurten häpyhuulien kirurginen hoito on ollut huonosti ymmärretty ja siksi usein laiminlyöty. Perinteisesti mons on hoidettu vähentämällä rasvaa, joko rasvaimulla tai avoimella leikkauksella, sekä häpyihon kohotuksella. Ihon nousu ei kuitenkaan yleensä ole tyydyttävää, koska mons laskeutuu uudelleen seisoessaan. Monet näistä epäonnistuneista nostoista esiintyvät samanaikaisen abdominoplastian jälkeen.
Mons pubiksen hoito korreloi monin tavoin lihavan tai aiemmin lihavan miehen piilotetun peniksen hoidon kanssa.1-3 Ylimääräinen suprapubinen iho ja ihon rasvan poisto – sekä häpyihon läpän rasvakudoksen tarttuminen peräsuoleen – ovat pakollisia kestävän ja onnistuneen häpyhäpyn kohotuksen saavuttamiseksi.4 Labia majoran vähentyminen. Riippuu kirurgisesti sopivasta rasvan ja/tai ihon poistamisesta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen aikuinen naimisissa oleva 20–45-vuotias nainen, joka on ehdokas vatsaleikkaukseen ja jolla on vakaa paino viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- alle 20-vuotiaat ja yli 45-vuotiaat potilaat
- potilaille, joilla on haavan paranemiseen vaikuttavia sairauksia
- potilailla, joilla on ihotulehdus alavatsassa ja häpyalueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vatsaplastika Monsplastialla
|
rasvaimuavusteinen monsplastia
|
|
Active Comparator: Vatsaplastia ilman monsplastiaa
|
rasvaimuavusteinen monsplastia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä parempi tulos
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Selvitä kyselylomakkeen avulla kumpi on parempi joko vatsaplastikalla vai pelkällä vatsaplastikalla
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMhassan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .