- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05680324
A monsplasztika hatása hasplasztikán átesett nőknél
a monsplasztika esztétikai és funkcionális hatása hasplasztikán átesett nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A női elhízás gyakori előfordulása a nagy szeméremtest és a nagy szeméremajkak (külső ajak ajak) gyakori panaszait eredményezte, amelyek a csúnya zsírlerakódásokkal kapcsolatosak. A nagyajkak és a nagyajkak megnagyobbodnak, kinyúlnak, leereszkednek és lelógnak. Még drámai fogyás mellett is, ezek a területek lesüllyedtek és terjedelmesek maradnak, túlzott zsírral és bőrrel. Az érintett majora nehézséget okozhat a szexuális érintkezésben és a higiénia betartásában, valamint kényelmetlenséget okozhat nadrág és fürdőruha viselésekor. Ezek a természetellenes .kövér a lerakódások az önbecsülést is súlyosan befolyásolhatják
A megnagyobbodott szemérem és nagyajkak sebészi kezelése kevéssé ismert, ezért gyakran elhanyagolják. Hagyományosan a mons zsírcsökkentéssel kezelték, akár zsírleszívással, akár nyílt kimetszéssel, valamint szemérembőr emeléssel. Azonban a bőr megemelkedése általában nem kielégítő, mert a mons ismét leereszkedik, amikor feláll. Sok ilyen sikertelen emelés egyidejű hasplasztika után jelentkezik.
A mons pubis kezelése sok tekintetben korrelál az elhízott vagy korábban elhízott férfiak rejtett péniszének kezelésével.1-3 A túlzott szuprapubicus bőr és a zsír eltávolítása – a szemérembőr lebeny rostos zsírszövetének a rectus fasciához való ragasztásával együtt – kötelező a tartós, sikeres mons pubis lifting eléréséhez.4 Labia majora csökkenése. A zsír és/vagy bőr műtétileg megfelelő eltávolításától függ
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely felnőtt, 20 és 45 év közötti házas nő, aki hasplasztikára jelentkezett, és az elmúlt 6 hónapban stabil testsúlyú
Kizárási kritériumok:
- 20 évnél fiatalabb és 45 évnél idősebb betegek
- sebgyógyulást befolyásoló betegségekben szenvedő betegek
- bőrfertőzésben szenvedő betegek az alsó hasban és a szeméremtestben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hasplasztika Monsplasztikával
|
zsírleszívással segített monsplasztika
|
|
Aktív összehasonlító: Hasiplasztika monsplasztika nélkül
|
zsírleszívással segített monsplasztika
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg a jobb eredményt
Időkeret: 3 év
|
Kérdőív segítségével határozza meg, hogy melyik a jobb, a hasplasztika monsplasztikával vagy önmagában a hasplasztika
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMhassan
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .