Vliv závažnosti ztráty sluchu na výsledky intervence v rovnováze
31. října 2024 aktualizováno: University of Arkansas
Cílem této studie je zjistit, jak ztráta sluchu ovlivňuje výsledky intervence v oblasti rovnováhy a riziko pádu u starších dospělých. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jak program A Matter of Balance (AMOB) založený na důkazech ovlivňuje riziko pádů starších dospělých a opatření související s rovnováhou?
- Souvisí závažnost něčí ztráty sluchu s výsledky intervence v rovnováze (AMOB)?
Účastníci budou:
- Proveďte test sluchu a rovnováhy
- Odpovězte na některé otázky týkající se jejich minulosti a zdravotní historie, jejich myšlenky na potenciální pády a jak je to ovlivňuje a jejich aktuální úroveň fyzické aktivity
- Zúčastněte se programu A Matter of Balance, programu založeného na důkazech, který zahrnuje skupinové diskuse, aktivity a cvičení ke snížení rizika pádu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 60 let nebo více
- nepřítomnost jakéhokoli závažného fyzického nebo zdravotního stavu, který by bránil účasti na intervenčních sezeních
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- diagnóza těžké vestibulární poruchy
- nekorigované těžké poškození zraku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program A Matter of Balance
|
A Matter of Balance je program založený na důkazech zaměřený na fyzickou aktivitu a prevenci pádů pro dospělé ve věku 60 let a starší.
Tento program zahrnuje aktivní výukové diskuse a aktivity spolu s cvičebním tréninkem, aby se snížil strach z pádu, zlepšila se účinnost a zvládání pádu a zvýšila se úroveň fyzické aktivity u starších dospělých.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna posturálního kývání ze základní linie na po dokončení AMOB
Časové okno: základní a do 1 měsíce po školení
|
Posturální kývání bude hodnoceno pomocí přítlačné desky Balance Tracking Systems.
|
základní a do 1 měsíce po školení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna spolehlivosti rovnováhy ze základní hodnoty na hodnotu po dokončení AMOB
Časové okno: základní a do 1 měsíce po školení
|
Posouzeno pomocí škály důvěry pro konkrétní aktivitu.
Každá položka je hodnocena jako procento odrážející míru důvěry jednotlivce v to, že je schopen vykonávat činnost bez ztráty rovnováhy (0 % – nedůvěra, 100 % – naprostá jistota).
Hodnocení jsou pak zprůměrována přes 16 položek pro celkové skóre.
Vyšší skóre naznačuje vyšší sebevědomí související s rovnováhou.
|
základní a do 1 měsíce po školení
|
|
Změna rizika pádu z výchozí hodnoty na hodnotu po dokončení AMOB
Časové okno: základní a do 1 měsíce po školení
|
Posouzeno pomocí dotazníku Falls Risk Questionnaire.
Bodové hodnoty jsou přiřazeny každé položce dotazníku (rozsah: 0-14), přičemž vyšší skóre naznačuje větší riziko pádu.
|
základní a do 1 měsíce po školení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 275305
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .