- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05681078
Wpływ ciężkości ubytku słuchu na wyniki interwencji w zakresie równowagi
31 października 2024 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Celem tego badania jest poznanie, w jaki sposób ubytek słuchu wpływa na wyniki interwencji równoważących i ryzyko upadków u osób starszych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- W jaki sposób oparty na dowodach program A Matter of Balance (AMOB) wpływa na ryzyko upadków osób starszych i środki związane z równowagą?
- Czy nasilenie czyjegoś ubytku słuchu jest związane z wynikami interwencji równowagi (AMOB)?
Uczestnicy będą:
- Wykonaj test słuchu i równowagi
- Odpowiedz na kilka pytań dotyczących ich pochodzenia i historii zdrowia, ich przemyśleń na temat potencjalnych upadków i ich wpływu na nich oraz aktualnego poziomu aktywności fizycznej
- Weź udział w programie A Matter of Balance, programie opartym na dowodach, który obejmuje dyskusję grupową, zajęcia i ćwiczenia zmniejszające ryzyko upadków
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 60 lat lub więcej
- brak jakichkolwiek poważnych schorzeń fizycznych lub zdrowotnych, które uniemożliwiałyby udział w sesjach interwencyjnych
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- rozpoznanie ciężkiego zaburzenia przedsionkowego
- nieskorygowane ciężkie upośledzenie wzroku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program Kwestia równowagi
|
A Matter of Balance to oparty na dowodach program ukierunkowany na aktywność fizyczną i zapobieganie upadkom dla osób dorosłych w wieku 60 lat i starszych.
Ten program obejmuje aktywne dyskusje i zajęcia edukacyjne wraz z treningiem fizycznym, aby zmniejszyć strach przed upadkiem, poprawić skuteczność upadków i radzenie sobie z nimi oraz zwiększyć poziom aktywności fizycznej u osób starszych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kołysania postawy od linii podstawowej do po zakończeniu AMOB
Ramy czasowe: linii bazowej iw ciągu 1 miesiąca po szkoleniu
|
Kołysanie posturalne zostanie ocenione za pomocą płytki dociskowej Balance Tracking Systems.
|
linii bazowej iw ciągu 1 miesiąca po szkoleniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pewności równowagi od wartości początkowej do po zakończeniu AMOB
Ramy czasowe: linii bazowej iw ciągu 1 miesiąca po szkoleniu
|
Oceniane za pomocą skali pewności równowagi specyficznej dla aktywności.
Każda pozycja jest oceniana jako wartość procentowa odzwierciedlająca poziom pewności danej osoby co do możliwości wykonania czynności bez utraty równowagi (0% — brak pewności, 100% — całkowita pewność).
Oceny są następnie uśredniane z 16 pozycji w celu uzyskania całkowitego wyniku.
Wyższy wynik sugeruje wyższą pewność siebie związaną z równowagą.
|
linii bazowej iw ciągu 1 miesiąca po szkoleniu
|
|
Zmiana ryzyka upadków od wartości początkowej do po zakończeniu AMOB
Ramy czasowe: linii bazowej iw ciągu 1 miesiąca po szkoleniu
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza ryzyka upadków.
Każdej pozycji kwestionariusza przydzielane są wartości punktowe (zakres: 0-14), przy czym wyższe wyniki sugerują większe ryzyko upadków.
|
linii bazowej iw ciągu 1 miesiąca po szkoleniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 275305
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .