- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05681078
El impacto de la gravedad de la pérdida auditiva en los resultados de la intervención del equilibrio
31 de octubre de 2024 actualizado por: University of Arkansas
El objetivo de este estudio es aprender cómo la pérdida auditiva afecta los resultados de la intervención de equilibrio y el riesgo de caídas en adultos mayores. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cómo afecta el programa basado en evidencia A Matter of Balance (AMOB) el riesgo de caídas de los adultos mayores y las medidas relacionadas con el equilibrio?
- ¿La gravedad de la pérdida auditiva de una persona está relacionada con los resultados de su intervención de equilibrio (AMOB)?
Los participantes:
- Completar una prueba de audición y equilibrio
- Responda algunas preguntas sobre sus antecedentes y su historial de salud, sus pensamientos sobre posibles caídas y cómo esto les afecta, y su nivel de actividad física actual.
- Participe en el programa A Matter of Balance, un programa basado en evidencia que incluye discusiones grupales, actividades y ejercicios para reducir el riesgo de caídas
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 60 años o más
- ausencia de cualquier condición física o de salud importante que impida la participación en las sesiones de intervención
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- diagnóstico de trastorno vestibular grave
- deficiencia visual grave no corregida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa Una Cuestión de Equilibrio
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A Matter of Balance es un programa basado en evidencia que se enfoca en la actividad física y la prevención de caídas para adultos de 60 años de edad y mayores.
Este programa incorpora debates y actividades de aprendizaje activo junto con entrenamiento físico para reducir el miedo a las caídas, mejorar la eficacia y el control de las caídas y aumentar los niveles de actividad física en los adultos mayores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el balanceo postural desde el inicio hasta después de completar AMOB
Periodo de tiempo: línea de base y dentro de 1 mes después del entrenamiento
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El balanceo postural se evaluará utilizando una placa de presión de Balance Tracking Systems.
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línea de base y dentro de 1 mes después del entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la confianza del saldo desde el inicio hasta después de completar AMOB
Periodo de tiempo: línea de base y dentro de 1 mes después del entrenamiento
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Evaluado a través de la Escala de Confianza del Equilibrio Específico de la Actividad.
Cada elemento se califica como un porcentaje que refleja el nivel de confianza de un individuo para poder realizar la actividad sin perder el equilibrio (0% - sin confianza, 100% - completamente seguro).
Luego, las calificaciones se promedian entre los 16 elementos para obtener el puntaje total.
Una puntuación más alta sugiere una mayor confianza en uno mismo relacionada con el equilibrio.
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línea de base y dentro de 1 mes después del entrenamiento
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Cambio en el riesgo de caídas desde el inicio hasta después de completar AMOB
Periodo de tiempo: línea de base y dentro de 1 mes después del entrenamiento
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Evaluado a través del Cuestionario de Riesgo de Caídas.
Se asignan valores de puntos a cada elemento del cuestionario (rango: 0-14) y las puntuaciones más altas sugieren un mayor riesgo de caídas.
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línea de base y dentro de 1 mes después del entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 275305
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .