- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05681078
O impacto da gravidade da perda auditiva nos resultados da intervenção de equilíbrio
31 de outubro de 2024 atualizado por: University of Arkansas
O objetivo deste estudo é aprender como a perda auditiva afeta os resultados da intervenção de equilíbrio e o risco de queda em idosos. As principais questões que pretende responder são:
- Como o programa A Matter of Balance (AMOB) baseado em evidências afeta o risco de quedas de idosos e as medidas relacionadas ao equilíbrio?
- A gravidade da perda auditiva de alguém está relacionada aos resultados da intervenção de equilíbrio (AMOB)?
Os participantes irão:
- Complete um teste de audição e equilíbrio
- Responda a algumas perguntas sobre seus antecedentes e histórico de saúde, seus pensamentos sobre possíveis quedas e como isso os afeta e seu nível atual de atividade física
- Participe do A Matter of Balance Program, um programa baseado em evidências que inclui discussões em grupo, atividades e exercícios para reduzir o risco de queda
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- idade igual ou superior a 60 anos
- ausência de qualquer condição física ou de saúde importante que impeça a participação nas sessões de intervenção
- falando inglês
Critério de exclusão:
- diagnóstico de distúrbio vestibular grave
- deficiência visual grave não corrigida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa Questão de Equilíbrio
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A Matter of Balance é um programa baseado em evidências que visa a atividade física e a prevenção de quedas para adultos com 60 anos de idade ou mais.
Este programa incorpora discussões e atividades de aprendizado ativo junto com treinamento de exercícios para reduzir o medo de cair, melhorar a eficácia e o gerenciamento de quedas e aumentar os níveis de atividade física em adultos mais velhos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na oscilação postural desde a linha de base até após a conclusão do AMOB
Prazo: linha de base e dentro de 1 mês após o treinamento
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A oscilação postural será avaliada usando uma placa de pressão Balance Tracking Systems.
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linha de base e dentro de 1 mês após o treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na confiança do equilíbrio desde a linha de base até após a conclusão do AMOB
Prazo: linha de base e dentro de 1 mês após o treinamento
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Avaliado por meio da Escala de Confiança do Equilíbrio Específico da Atividade.
Cada item é avaliado como uma porcentagem que reflete o nível de confiança de um indivíduo em ser capaz de realizar a atividade sem perder o equilíbrio (0% - sem confiança, 100% - totalmente confiante).
As avaliações são então calculadas em média entre os 16 itens para a pontuação total.
Uma pontuação mais alta sugere maior autoconfiança relacionada ao equilíbrio.
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linha de base e dentro de 1 mês após o treinamento
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Mudança no risco de quedas desde o início até após a conclusão do AMOB
Prazo: linha de base e dentro de 1 mês após o treinamento
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Avaliado por meio do Questionário de Risco de Quedas.
Valores de pontos são alocados para cada item do questionário (intervalo: 0-14) com pontuações mais altas sugerindo um maior risco de quedas.
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linha de base e dentro de 1 mês após o treinamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 275305
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .