- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05681078
Der Einfluss des Schweregrades des Hörverlusts auf die Ergebnisse der Gleichgewichtsintervention
31. Oktober 2024 aktualisiert von: University of Arkansas
Das Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, wie sich Hörverlust auf die Ergebnisse von Gleichgewichtseingriffen und das Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen auswirkt. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Wie wirkt sich das evidenzbasierte A Matter of Balance (AMOB)-Programm auf das Sturzrisiko älterer Erwachsener und auf gleichgewichtsbezogene Maßnahmen aus?
- Hängt die Schwere des Hörverlusts einer Person mit den Ergebnissen ihrer Gleichgewichtsintervention (AMOB) zusammen?
Die Teilnehmer werden:
- Führen Sie einen Hör- und Gleichgewichtstest durch
- Beantworten Sie einige Fragen zu ihrem Hintergrund und ihrer Krankengeschichte, ihren Gedanken zu möglichen Stürzen und wie sich dies auf sie auswirkt, und zu ihrem aktuellen körperlichen Aktivitätsniveau
- Nehmen Sie am A Matter of Balance-Programm teil, einem evidenzbasierten Programm, das Gruppendiskussionen, Aktivitäten und Übungen zur Verringerung des Sturzrisikos umfasst
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 60 Jahren oder älter
- Fehlen größerer körperlicher oder gesundheitlicher Probleme, die eine Teilnahme an den Interventionssitzungen verhindern würden
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer schweren Gleichgewichtsstörung
- unkorrigierte schwere Sehbehinderung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Programm A Matter of Balance
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A Matter of Balance ist ein evidenzbasiertes Programm zur körperlichen Aktivität und Sturzprävention für Erwachsene ab 60 Jahren.
Dieses Programm umfasst aktive Lerndiskussionen und -aktivitäten sowie Bewegungstraining, um die Sturzangst zu verringern, die Sturzeffizienz und -bewältigung zu verbessern und das körperliche Aktivitätsniveau bei älteren Erwachsenen zu steigern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Haltungsschwankung von der Grundlinie bis nach Abschluss der AMOB
Zeitfenster: Baseline und innerhalb von 1 Monat nach dem Training
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Die Haltungsschwankung wird mit einer Druckplatte von Balance Tracking Systems beurteilt.
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Baseline und innerhalb von 1 Monat nach dem Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Gleichgewichtsvertrauens von der Grundlinie bis nach Abschluss des AMOB
Zeitfenster: Baseline und innerhalb von 1 Monat nach dem Training
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Bewertet über die Activity-Specific Balance Confidence Scale.
Jeder Punkt wird als Prozentsatz bewertet, der das Selbstvertrauen einer Person widerspiegelt, die Aktivität ausführen zu können, ohne das Gleichgewicht zu verlieren (0 % - kein Selbstvertrauen, 100 % - völliges Selbstvertrauen).
Die Bewertungen werden dann über die 16 Punkte für die Gesamtpunktzahl gemittelt.
Eine höhere Punktzahl deutet auf ein höheres Selbstvertrauen in Bezug auf das Gleichgewicht hin.
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Baseline und innerhalb von 1 Monat nach dem Training
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Änderung des Sturzrisikos vom Ausgangswert bis nach Abschluss der AMOB
Zeitfenster: Baseline und innerhalb von 1 Monat nach dem Training
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Bewertet über den Sturzrisiko-Fragebogen.
Jedem Fragebogenelement werden Punktwerte zugeordnet (Bereich: 0–14), wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Sturzrisiko hindeuten.
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Baseline und innerhalb von 1 Monat nach dem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 275305
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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