De impact van de ernst van het gehoorverlies op de resultaten van de evenwichtsinterventie
14 december 2023 bijgewerkt door: University of Arkansas
Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over de invloed van gehoorverlies op de uitkomst van interventies en het risico op vallen bij oudere volwassenen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Welke invloed heeft het evidence-based programma A Matter of Balance (AMOB) op de risico- en evenwichtsgerelateerde maatregelen van ouderen?
- Is de ernst van iemands gehoorverlies gerelateerd aan de resultaten van de balansinterventie (AMOB)?
Deelnemers zullen:
- Voer een gehoor- en evenwichtstest uit
- Beantwoord enkele vragen over hun achtergrond en gezondheidsgeschiedenis, hun gedachten over mogelijke valpartijen en de gevolgen hiervan, en hun huidige fysieke activiteitsniveau
- Deelnemen aan het A Matter of Balance-programma, een evidence-based programma met groepsdiscussies, activiteiten en oefeningen om het valrisico te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van 60 jaar of ouder
- afwezigheid van enige belangrijke lichamelijke of gezondheidstoestand die deelname aan de interventiesessies zou verhinderen
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- diagnose ernstige vestibulaire stoornis
- ongecorrigeerde ernstige visusstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Programma Een kwestie van balans
|
A Matter of Balance is een evidence-based programma gericht op lichaamsbeweging en valpreventie voor volwassenen van 60 jaar en ouder.
Dit programma omvat actieve leergesprekken en -activiteiten samen met oefentraining om de angst om te vallen te verminderen, de doeltreffendheid en het beheer van vallen te verbeteren en het niveau van fysieke activiteit bij oudere volwassenen te verhogen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in houdingszwaai vanaf baseline tot na voltooiing van AMOB
Tijdsspanne: basislijn en binnen 1 maand na de training
|
Houdingszwaai wordt beoordeeld met behulp van een drukplaat van Balance Tracking Systems.
|
basislijn en binnen 1 maand na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in balansvertrouwen vanaf baseline tot na voltooiing van AMOB
Tijdsspanne: basislijn en binnen 1 maand na de training
|
Beoordeeld via de Activity-Specific Balance Confidence Scale.
Elk item wordt beoordeeld als een percentage dat het vertrouwensniveau van een individu weergeeft om de activiteit uit te voeren zonder zijn evenwicht te verliezen (0% - geen vertrouwen, 100% - volledig vertrouwen).
De beoordelingen worden vervolgens gemiddeld over de 16 items voor de totale score.
Een hogere score suggereert meer zelfvertrouwen met betrekking tot balans.
|
basislijn en binnen 1 maand na de training
|
|
Verandering in valrisico vanaf baseline tot na voltooiing van AMOB
Tijdsspanne: basislijn en binnen 1 maand na de training
|
Beoordeeld via vragenlijst over valrisico's.
Puntwaarden worden toegekend aan elk vragenlijstitem (bereik: 0-14) waarbij hogere scores wijzen op een groter valrisico.
|
basislijn en binnen 1 maand na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 275305
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Val
-
LMU KlinikumWervingMyasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaalDuitsland