- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05681078
Virkningen af sværhedsgrad af høretab på balanceinterventionsresultater
31. oktober 2024 opdateret af: University of Arkansas
Målet med denne undersøgelse er at lære om, hvordan høretab påvirker balanceinterventionsresultater og risikoen for at falde hos ældre voksne. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvordan påvirker det evidensbaserede A Matter of Balance (AMOB) program ældre voksnes faldrisiko og balancerelaterede mål?
- Er sværhedsgraden af en persons høretab relateret til deres balanceintervention (AMOB) resultater?
Deltagerne vil:
- Gennemfør en høre- og balancetest
- Besvar nogle spørgsmål om deres baggrund og helbredshistorie, deres tanker om potentielle fald, og hvordan dette påvirker dem, og deres nuværende fysiske aktivitetsniveau
- Deltag i A Matter of Balance-programmet, et evidensbaseret program, der inkluderer gruppediskussioner, aktiviteter og øvelser for at reducere faldrisiko
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder på 60 år eller derover
- fravær af nogen større fysisk eller helbredsmæssig tilstand, der ville forhindre deltagelse i interventionssessionerne
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- diagnose af svær vestibulær lidelse
- ukorrigeret alvorlig synsnedsættelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Et spørgsmål om balance-program
|
A Matter of Balance er et evidensbaseret program rettet mod fysisk aktivitet og faldforebyggelse for voksne 60 år og ældre.
Dette program inkorporerer aktive læringsdiskussioner og aktiviteter sammen med træningstræning for at reducere frygten for at falde, forbedre faldets effektivitet og håndtering og øge det fysiske aktivitetsniveau hos ældre voksne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i posturalt svaj fra baseline til efter afslutning af AMOB
Tidsramme: baseline og inden for 1 måned efter træning
|
Posturalt svaj vil blive vurderet ved hjælp af en Balance Tracking Systems trykplade.
|
baseline og inden for 1 måned efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i balancekonfidens fra baseline til efter afslutning af AMOB
Tidsramme: baseline og inden for 1 måned efter træning
|
Vurderet via den aktivitetsspecifikke balancekonfidensskala.
Hvert element er vurderet som en procentdel, der afspejler en persons tillid til at kunne udføre aktiviteten uden at miste balancen (0% - ingen tillid, 100% - helt sikker).
Bedømmelserne er derefter gennemsnittet på tværs af de 16 elementer for den samlede score.
En højere score tyder på højere selvtillid relateret til balance.
|
baseline og inden for 1 måned efter træning
|
|
Ændring i faldrisiko fra baseline til efter afslutning af AMOB
Tidsramme: baseline og inden for 1 måned efter træning
|
Vurderet via Falls Risk Questionnaire.
Pointværdier tildeles hvert spørgsmål i spørgeskemaet (interval: 0-14) med højere score, der tyder på en større faldrisiko.
|
baseline og inden for 1 måned efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2024
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 275305
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .