- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05681078
Inverkan av svårighetsgrad av hörselnedsättning på balansinterventionsresultat
14 december 2023 uppdaterad av: University of Arkansas
Målet med denna studie är att lära sig om hur hörselnedsättning påverkar balansinterventionsresultat och risk att falla hos äldre vuxna. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Hur påverkar det evidensbaserade programmet A Matter of Balance (AMOB) äldre vuxnas fallrisk och balansrelaterade åtgärder?
- Är svårighetsgraden av någons hörselnedsättning relaterad till deras balansintervention (AMOB)-resultat?
Deltagarna kommer att:
- Gör ett hörsel- och balanstest
- Svara på några frågor om deras bakgrund och hälsohistoria, deras tankar om potentiella fall och hur detta påverkar dem och deras nuvarande fysiska aktivitetsnivå
- Delta i A Matter of Balance Program, ett evidensbaserat program som inkluderar gruppdiskussioner, aktiviteter och övningar för att minska fallrisken
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 år eller äldre
- frånvaro av något större fysiskt eller hälsotillstånd som skulle förhindra deltagande i interventionssessionerna
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- diagnos av svår vestibulär störning
- okorrigerad allvarlig synnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: En fråga om balans-program
|
A Matter of Balance är ett evidensbaserat program inriktat på fysisk aktivitet och fallförebyggande för vuxna 60 år och äldre.
Det här programmet innehåller diskussioner och aktiviteter för aktivt lärande tillsammans med träningsträning för att minska rädslan för att falla, förbättra effektiviteten och hanteringen av hösten och öka den fysiska aktivitetsnivån hos äldre vuxna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i postural svajning från baslinje till efter avslutad AMOB
Tidsram: baslinje och inom 1 månad efter träning
|
Postural svajning kommer att bedömas med hjälp av en Balance Tracking Systems tryckplatta.
|
baslinje och inom 1 månad efter träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i balanskonfidens från baslinje till efter avslutad AMOB
Tidsram: baslinje och inom 1 månad efter träning
|
Bedöms via den aktivitetsspecifika balanskonfidensskalan.
Varje objekt bedöms som en procentsats som återspeglar en individs nivå av förtroende för att kunna utföra aktiviteten utan att förlora balansen (0% - inget självförtroende, 100% - helt säker).
Betygen beräknas sedan i genomsnitt över de 16 objekten för den totala poängen.
En högre poäng tyder på högre självförtroende relaterat till balans.
|
baslinje och inom 1 månad efter träning
|
Förändring i fallrisk från baslinje till efter avslutad AMOB
Tidsram: baslinje och inom 1 månad efter träning
|
Bedöms via Falls Risk Questionnaire.
Poängvärden tilldelas varje frågeformulär (intervall: 0-14) med högre poäng som tyder på en större fallrisk.
|
baslinje och inom 1 månad efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2023
Första postat (Faktisk)
12 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 275305
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Falla
-
Massachusetts General HospitalCrico; Inspiren Inc; RGI Informatics LLCHar inte rekryterat ännuFall och fall med skada
-
MedicusTek, IncAvslutadPatient Fall | Oavsiktligt fall från sängenTaiwan
-
CUSH Health Ltd.University of SussexHar inte rekryterat ännuOavsiktligt fall
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareAvslutad
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutad
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde de CoimbraSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...OkändOavsiktligt fallPortugal
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadPatient FallFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRekryteringOavsiktligt fallFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalColumbia University; Montefiore Medical Center; Agency for Healthcare Research... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaAndalusian Regional Ministry of HealthAvslutad