- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05681078
Kuulovaurion vakavuuden vaikutus tasapainohoidon tuloksiin
torstai 31. lokakuuta 2024 päivittänyt: University of Arkansas
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia kuinka kuulon heikkeneminen vaikuttaa tasapainoon interventiotuloksissa ja kaatumisriskissä iäkkäillä aikuisilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Miten näyttöön perustuva A Matter of Balance (AMOB) -ohjelma vaikuttaa ikääntyneiden kaatumisriskiin ja tasapainoon liittyviin toimenpiteisiin?
- Liittyykö jonkun kuulonaleneman vakavuus hänen tasapainointervention (AMOB) tuloksiin?
Osallistujat:
- Suorita kuulo- ja tasapainotesti
- Vastaa joihinkin kysymyksiin heidän taustastaan ja terveyshistoriastaan, heidän ajatuksistaan mahdollisista kaatumisista ja sen vaikutuksista heihin sekä heidän nykyiseen fyysiseen aktiivisuustasoonsa
- Osallistu A Matter of Balance -ohjelmaan, joka on näyttöön perustuva ohjelma, joka sisältää ryhmäkeskusteluja, aktiviteetteja ja harjoituksia putoamisriskin vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta vanha tai vanhempi
- minkään sellaisen vakavan fyysisen tai terveydentilan puuttuminen, joka estäisi osallistumisen interventioistuntoihin
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- vaikean vestibulaarihäiriön diagnoosi
- korjaamaton vakava näön heikkeneminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tasapainokysymys -ohjelma
|
A Matter of Balance on näyttöön perustuva ohjelma, joka on suunnattu fyysiseen aktiivisuuteen ja kaatumisen ehkäisyyn 60-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille.
Tämä ohjelma sisältää aktiivisia oppimiskeskusteluja ja -aktiviteetteja sekä liikuntaharjoituksia, joilla vähennetään putoamisen pelkoa, parannetaan putoamisen tehokkuutta ja hallintaa sekä lisätään ikääntyneiden aikuisten fyysistä aktiivisuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos asennon heilahtelussa lähtötasosta AMOB:n suorittamisen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 1 kuukauden sisällä harjoituksen jälkeen
|
Posturaalinen heilahdus arvioidaan Balance Tracking Systems -painelevyllä.
|
lähtötilanteessa ja 1 kuukauden sisällä harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tasapainoluottamuksessa lähtötasosta AMOB:n suorittamisen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 1 kuukauden sisällä harjoituksen jälkeen
|
Arvioitu toimintokohtaisella saldoluottamusasteikolla.
Jokainen kohde on arvioitu prosenttiosuutena, joka kuvastaa yksilön luottamustasoa siihen, että hän pystyy suorittamaan toiminnon menettämättä tasapainoaan (0% - ei luottamusta, 100% - täysin varma).
Arvioiden keskiarvo lasketaan sitten 16 kohteen kesken kokonaispistemäärän perusteella.
Korkeampi pistemäärä viittaa parempaan itseluottamukseen liittyen tasapainoon.
|
lähtötilanteessa ja 1 kuukauden sisällä harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos kaatumisriskissä lähtötilanteesta AMOB:n suorittamisen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 1 kuukauden sisällä harjoituksen jälkeen
|
Arvioitu Falls Risk Questionnaire -kyselylomakkeella.
Pistearvot jaetaan jokaiselle kyselylomakkeen pisteelle (alue: 0-14), ja korkeammat pisteet viittaavat suurempaan kaatumisriskiin.
|
lähtötilanteessa ja 1 kuukauden sisällä harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 275305
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .