- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05681078
L'impatto della gravità della perdita dell'udito sui risultati dell'intervento sull'equilibrio
31 ottobre 2024 aggiornato da: University of Arkansas
L'obiettivo di questo studio è conoscere come la perdita dell'udito influenzi l'equilibrio tra i risultati dell'intervento e il rischio di cadute negli anziani. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- In che modo il programma A Matter of Balance (AMOB) basato sull'evidenza influisce sul rischio di cadute degli anziani e sulle misure relative all'equilibrio?
- La gravità della perdita dell'udito di qualcuno è correlata ai risultati dell'intervento sull'equilibrio (AMOB)?
I partecipanti:
- Completa un test dell'udito e dell'equilibrio
- Rispondi ad alcune domande sul loro background e sulla loro storia di salute, sui loro pensieri su potenziali cadute e su come ciò li ripercuote e sul loro attuale livello di attività fisica
- Partecipa al programma A Matter of Balance, un programma basato sull'evidenza che include discussioni di gruppo, attività ed esercizi per ridurre il rischio di caduta
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età di 60 anni o superiore
- assenza di qualsiasi condizione fisica o di salute importante che impedirebbe la partecipazione alle sessioni di intervento
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- diagnosi di disturbo vestibolare grave
- compromissione della vista grave non corretta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma Una questione di equilibrio
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A Matter of Balance è un programma basato sull'evidenza mirato all'attività fisica e alla prevenzione delle cadute per gli adulti di età pari o superiore a 60 anni.
Questo programma include discussioni e attività di apprendimento attivo insieme a esercizi per ridurre la paura di cadere, migliorare l'efficacia e la gestione delle cadute e aumentare i livelli di attività fisica negli anziani.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dell'oscillazione posturale dal basale a dopo il completamento dell'AMOB
Lasso di tempo: basale ed entro 1 mese dopo l'allenamento
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L'oscillazione posturale verrà valutata utilizzando una piastra di pressione Balance Tracking Systems.
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basale ed entro 1 mese dopo l'allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della confidenza dell'equilibrio dal basale a dopo il completamento di AMOB
Lasso di tempo: basale ed entro 1 mese dopo l'allenamento
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Valutato tramite la scala di fiducia dell'equilibrio specifica per l'attività.
Ogni elemento è valutato come una percentuale che riflette il livello di fiducia di un individuo nel poter svolgere l'attività senza perdere l'equilibrio (0% - nessuna fiducia, 100% - completamente fiducioso).
Le valutazioni vengono quindi calcolate in media tra i 16 elementi per il punteggio totale.
Un punteggio più alto suggerisce una maggiore fiducia in se stessi in relazione all'equilibrio.
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basale ed entro 1 mese dopo l'allenamento
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Variazione del rischio di cadute dal basale a dopo il completamento di AMOB
Lasso di tempo: basale ed entro 1 mese dopo l'allenamento
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Valutato tramite il questionario sui rischi di caduta.
I valori in punti sono assegnati a ciascun elemento del questionario (range: 0-14) con punteggi più alti che suggeriscono un maggior rischio di cadute.
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basale ed entro 1 mese dopo l'allenamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 275305
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .