Vliv perioperační hypotermie na pooperační bolest
13. února 2023 aktualizováno: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Vliv perioperační hypotermie na pooperační bolest a senzibilizaci bolesti při laparoskopické chirurgii: prospektivní observační studie
jeho studie si klade za cíl sledovat vliv perioperační tělesné teploty na pooperační bolest a senzibilizaci bolesti u pacientů s laparoskopickou operací.
Na základě této studie jsme se zaměřili na zkoumání vlivu perioperační hypotermie na pooperační bolest.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl zahrnout pacienty po chirurgickém výkonu a sledovat vliv perioperační tělesné teploty na pooperační bolest a senzibilizaci bolesti u pacientů s laparoskopickou operací.
Průběžně bude hodnocena tělesná teplota a pooperační bolest a následně bude provedena asociační analýza.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
240
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400010
- Nábor
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
věk pacientů je 18-70 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-70 let
- ASA I-III
- Pacienti, kteří plánují laparoskopickou operaci v celkové anestezii
- Dobrovolně se zúčastněte této studie a podepište informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- pacient s chronickou bolestí
- Pacienti s horečkou
- Pacient je infikován
- Těžký zrak, sluch, jazykové postižení nebo jiné důvody neschopnost komunikovat s návštěvníky
- Pacienti se známým duševním onemocněním nebo nedostatečnou komunikací nebo kognitivní poruchou před operací;
- Dlouhodobé užívání sedativ, antidepresiv nebo alkoholismus
- Během provozu bylo provedeno umělé chlazení a nízkoteplotní ochrana
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti pacientů po operaci
Časové okno: Od ukončení operace do 24 hodin po anesteziologické resuscitaci
|
Skóre bolesti pacientů bylo testováno pomocí numerické analogové stupnice bolesti (0-10, 0 znamená bezbolestnou bolest a 10 znamená nesnesitelnou bolest).
|
Od ukončení operace do 24 hodin po anesteziologické resuscitaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti pacientů na jednotce postanestezie
Časové okno: Od ukončení operace do doby propuštění z oddělení postanestezie s průměrem 30 minut po operaci
|
Skóre bolesti pacientů bylo testováno pomocí numerické analogové stupnice bolesti (0-10, 0 znamená bezbolestnou bolest a 10 znamená nesnesitelnou bolest).
|
Od ukončení operace do doby propuštění z oddělení postanestezie s průměrem 30 minut po operaci
|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Od začátku operace do doby propuštění z oddělení postanestezie s průměrem 30 minut po operaci
|
práh bolesti u pacientů byl testován měřičem citlivosti.
|
Od začátku operace do doby propuštění z oddělení postanestezie s průměrem 30 minut po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. října 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. července 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Body temperature and pain
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .