- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05681091
Effet de l'hypothermie périopératoire sur la douleur postopératoire
13 février 2023 mis à jour par: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
L'effet de l'hypothermie périopératoire sur la douleur postopératoire et la sensibilisation à la douleur avec la chirurgie laparoscopique : une étude observationnelle prospective
son étude vise à observer l'impact de la température corporelle périopératoire sur la douleur postopératoire et la sensibilisation à la douleur chez les patients ayant subi une chirurgie laparoscopique.
Sur la base de cette étude, nous avons cherché à explorer l'effet de l'hypothermie périopératoire sur la douleur postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à inclure des patients opérés pour observer l'impact de la température corporelle périopératoire sur la douleur postopératoire et la sensibilisation à la douleur chez les patients opérés par laparoscopie.
La température corporelle et la douleur postopératoire seront évaluées en continu, puis une analyse d'association sera effectuée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
240
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400010
- Recrutement
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
l'âge des patients est compris entre 18 et 70 ans
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-70 ans
- ASA I-III
- Patients qui envisagent une chirurgie laparoscopique sous anesthésie générale
- Portez-vous volontaire pour participer à cette étude et signez un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- le patient souffrant de douleur chronique
- Patients fébriles
- Le patient est infecté
- Troubles visuels, auditifs, linguistiques graves ou autres raisons incapables de communiquer avec les visiteurs
- Patients ayant une maladie mentale connue ou un manque de communication ou une déficience cognitive avant l'opération ;
- Utilisation à long terme de sédatifs, d'antidépresseurs ou d'alcoolisme
- Un refroidissement artificiel et une protection contre les basses températures ont été pris pendant l'opération
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur des patients après la chirurgie
Délai: De la fin de la chirurgie à 24 heures après la réanimation anesthésique
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Le score de douleur des patients a été testé avec une échelle analogique numérique de la douleur (0-10, 0 représente l'absence de douleur et 10 représente une douleur insupportable).
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De la fin de la chirurgie à 24 heures après la réanimation anesthésique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de douleur des patients en unité de soins post-anesthésiques
Délai: De la fin de l'intervention au moment de la sortie de l'unité de soins post-anesthésie avec une moyenne de 30 minutes après l'intervention
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Le score de douleur des patients a été testé avec une échelle analogique numérique de la douleur (0-10, 0 représente l'absence de douleur et 10 représente une douleur insupportable).
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De la fin de l'intervention au moment de la sortie de l'unité de soins post-anesthésie avec une moyenne de 30 minutes après l'intervention
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Seuil de douleur à la pression
Délai: Du début de l'intervention jusqu'à la sortie de l'unité de soins post-anesthésie avec une moyenne de 30 minutes après l'intervention
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le seuil de douleur des patients a été testé par un mesureur de sensibilité.
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Du début de l'intervention jusqu'à la sortie de l'unité de soins post-anesthésie avec une moyenne de 30 minutes après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 octobre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2022
Première publication (Réel)
12 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Body temperature and pain
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .