- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05681091
Effect van perioperatieve hypothermie op postoperatieve pijn
13 februari 2023 bijgewerkt door: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Het effect van peri-operatieve hypothermie op postoperatieve pijn en pijnsensibilisatie bij laparoscopische chirurgie: een prospectieve observationele studie
zijn studie heeft tot doel de impact van perioperatieve lichaamstemperatuur op postoperatieve pijn en pijnsensibilisatie voor de patiënten met laparoscopische chirurgie te observeren.
Op basis van deze studie wilden we het effect van perioperatieve hypothermie op postoperatieve pijn onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel om geopereerde patiënten op te nemen om de impact van peri-operatieve lichaamstemperatuur op postoperatieve pijn en pijnsensibilisatie voor de patiënten met laparoscopische chirurgie te observeren.
Lichaamstemperatuur en postoperatieve pijn zullen continu worden beoordeeld en vervolgens zal er een associatieanalyse worden uitgevoerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
240
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400010
- Werving
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
de leeftijd van de patiënten is tussen 18-70 jaar oud
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-70 jaar oud
- ASA I-III
- Patiënten die van plan zijn een laparoscopische operatie onder algehele narcose te ondergaan
- Meld u vrijwillig aan om deel te nemen aan dit onderzoek en onderteken geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- de patiënt met chronische pijn
- Patiënten met koorts
- De patiënt is besmet
- Ernstig zicht, gehoor, taalstoornis of andere redenen niet in staat om met bezoekers te communiceren
- Patiënten met een bekende psychische aandoening of gebrek aan communicatie of cognitieve stoornissen vóór de operatie;
- Langdurig gebruik van kalmerende middelen, antidepressiva of alcoholisme
- Tijdens de operatie werden kunstmatige koeling en bescherming tegen lage temperaturen toegepast
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De pijnscore van patiënten na een operatie
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie tot 24 uur na de anesthetische reanimatie
|
De pijnscore van de patiënt werd getest met een numerieke analoge pijnschaal (0-10, 0 staat voor pijnvrij en 10 voor ondraaglijke pijn).
|
Vanaf het einde van de operatie tot 24 uur na de anesthetische reanimatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscore van patiënten tijdens postanesthesiezorgafdeling
Tijdsspanne: Vanaf het beëindigen van de operatie tot het moment van ontslag uit de postanesthesiezorgafdeling met gemiddeld 30 minuten na de operatie
|
De pijnscore van de patiënt werd getest met een numerieke analoge pijnschaal (0-10, 0 staat voor pijnvrij en 10 voor ondraaglijke pijn).
|
Vanaf het beëindigen van de operatie tot het moment van ontslag uit de postanesthesiezorgafdeling met gemiddeld 30 minuten na de operatie
|
|
Druk pijngrens
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de operatie tot het moment van ontslag uit de postanesthesiezorgafdeling met gemiddeld 30 minuten na de operatie
|
de pijndrempel van de patiënt werd getest met een gevoeligheidsmeter.
|
Vanaf het begin van de operatie tot het moment van ontslag uit de postanesthesiezorgafdeling met gemiddeld 30 minuten na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 oktober 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 juli 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Body temperature and pain
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .