- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05681091
Effetto dell'ipotermia perioperatoria sul dolore postoperatorio
13 febbraio 2023 aggiornato da: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
L'effetto dell'ipotermia perioperatoria sul dolore postoperatorio e sulla sensibilizzazione al dolore con la chirurgia laparoscopica: uno studio osservazionale prospettico
il suo studio si propone di osservare l'impatto della temperatura corporea perioperatoria sul dolore postoperatorio e sulla sensibilizzazione al dolore per i pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica.
Sulla base di questo studio abbiamo mirato a esplorare l'effetto dell'ipotermia perioperatoria sul dolore postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a includere pazienti chirurgici per osservare l'impatto della temperatura corporea perioperatoria sul dolore postoperatorio e la sensibilizzazione al dolore per i pazienti con chirurgia laparoscopica.
La temperatura corporea e il dolore postoperatorio saranno continuamente valutati, quindi verrà eseguita l'analisi di associazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
240
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400010
- Reclutamento
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
l'età dei pazienti è di 18-70 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-70 anni
- ASSA I-III
- Pazienti che intendono sottoporsi a chirurgia laparoscopica in anestesia generale
- Offrirsi volontario per partecipare a questo studio e firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- il paziente con dolore cronico
- Pazienti con febbre
- Il paziente è infetto
- Grave compromissione della vista, dell'udito, del linguaggio o altri motivi impossibilitati a comunicare con i visitatori
- Pazienti con malattia mentale nota o mancanza di comunicazione o deterioramento cognitivo prima dell'operazione;
- Uso a lungo termine di sedativi, antidepressivi o alcolismo
- Durante l'operazione sono stati adottati il raffreddamento artificiale e la protezione dalle basse temperature
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del dolore dei pazienti dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento a 24 ore dopo la rianimazione anestetica
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Il punteggio del dolore dei pazienti è stato testato con una scala analogica numerica del dolore (0-10, 0 rappresenta assenza di dolore e 10 rappresenta dolore insopportabile).
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Dalla fine dell'intervento a 24 ore dopo la rianimazione anestetica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del dolore dei pazienti durante l'unità di cura post-anestesia
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento al momento della dimissione dall'unità di cura post-anestesia con una media di 30 minuti dopo l'intervento
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Il punteggio del dolore dei pazienti è stato testato con una scala analogica numerica del dolore (0-10, 0 rappresenta assenza di dolore e 10 rappresenta dolore insopportabile).
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Dalla fine dell'intervento al momento della dimissione dall'unità di cura post-anestesia con una media di 30 minuti dopo l'intervento
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Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento al momento della dimissione dall'unità di cura post-anestesia con una media di 30 minuti dopo l'intervento
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la soglia del dolore dei pazienti è stata testata dal misuratore di tenerezza.
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Dall'inizio dell'intervento al momento della dimissione dall'unità di cura post-anestesia con una media di 30 minuti dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 ottobre 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 luglio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Body temperature and pain
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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