- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05681091
Effekt af perioperativ hypotermi på postoperativ smerte
13. februar 2023 opdateret af: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Effekten af perioperativ hypotermi på postoperativ smerte og smertesensibilisering med laparoskopisk kirurgi: en prospektiv observationsundersøgelse
hans undersøgelse har til formål at observere indvirkningen af perioperativ kropstemperatur på postoperativ smerte og smertesensibilisering for patienter med laparoskopisk kirurgi.
Baseret på denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge effekten af perioperativ hypotermi på postoperativ smerte.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at inkludere operationspatienter for at observere indvirkningen af perioperativ kropstemperatur på postoperativ smerte og smertesensibilisering for patienter med laparoskopisk kirurgi.
Kropstemperatur og postoperative smerter vil løbende blive vurderet, og derefter vil der blive foretaget associationsanalyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
240
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienternes alder er mellem 18-70 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-70 år
- ASA I-III
- Patienter, der planlægger laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi
- Meld dig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse og underskriv informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- patienten med kroniske smerter
- Patienter med feber
- Patienten er smittet
- Alvorlig syn, hørelse, sproghandicap eller andre årsager, der ikke er i stand til at kommunikere med besøgende
- Patienter med kendt psykisk sygdom eller mangel på kommunikation eller kognitiv svækkelse før operation;
- Langvarig brug af beroligende midler, antidepressiva eller alkoholisme
- Kunstig køling og lav temperatur beskyttelse blev taget under operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes smertescore efter operationen
Tidsramme: Fra afslutning af operationen til 24 timer efter genoplivning af bedøvelse
|
Patienternes smertescore blev testet med numerisk analog skala for smerte (0-10, 0 repræsenterer smertefri, og 10 repræsenterer uudholdelig smerte).
|
Fra afslutning af operationen til 24 timer efter genoplivning af bedøvelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes smertescore under postanæstesiafdelingen
Tidsramme: Fra afslutning af operationen til tidspunktet for udskrivelse fra postanæstesiafdelingen med gennemsnitligt 30 minutter efter operationen
|
Patienternes smertescore blev testet med numerisk analog skala for smerte (0-10, 0 repræsenterer smertefri, og 10 repræsenterer uudholdelig smerte).
|
Fra afslutning af operationen til tidspunktet for udskrivelse fra postanæstesiafdelingen med gennemsnitligt 30 minutter efter operationen
|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Fra operationens begyndelse til tidspunktet for udskrivelse fra postanæstesiafdelingen i gennemsnit 30 minutter efter operationen
|
patienternes smertetærskel blev testet med ømhedsmåler.
|
Fra operationens begyndelse til tidspunktet for udskrivelse fra postanæstesiafdelingen i gennemsnit 30 minutter efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. juli 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2022
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Body temperature and pain
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .