- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05681091
Efeito da hipotermia perioperatória na dor pós-operatória
13 de fevereiro de 2023 atualizado por: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
O efeito da hipotermia perioperatória na dor pós-operatória e na sensibilização à dor com cirurgia laparoscópica: um estudo observacional prospectivo
ste estudo tem como objetivo observar o impacto da temperatura corporal perioperatória na dor pós-operatória e na sensibilização à dor em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica.
Com base neste estudo, pretendemos explorar o efeito da hipotermia perioperatória na dor pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo visa incluir pacientes de cirurgia para observar o impacto da temperatura corporal perioperatória na dor pós-operatória e na sensibilização à dor para os pacientes com cirurgia laparoscópica.
A temperatura corporal e a dor pós-operatória serão continuamente avaliadas e, em seguida, será realizada a análise de associação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
240
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400010
- Recrutamento
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
a idade dos pacientes é de 18 a 70 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-70 anos
- ASA I-III
- Pacientes que planejam cirurgia laparoscópica sob anestesia geral
- Seja voluntário para participar deste estudo e assine o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- o paciente com dor crônica
- Pacientes com febre
- O paciente está infectado
- Visão severa, audição, deficiência de linguagem ou outros motivos incapazes de se comunicar com os visitantes
- Pacientes com doença mental conhecida ou falta de comunicação ou comprometimento cognitivo antes da operação;
- Uso prolongado de sedativos, antidepressivos ou alcoolismo
- Resfriamento artificial e proteção contra baixa temperatura foram tomadas durante a operação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escore de dor dos pacientes após a cirurgia
Prazo: Do término da cirurgia até 24 horas após a ressuscitação anestésica
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O escore de dor dos pacientes foi testado com escala numérica analógica de dor (0-10, 0 representa ausência de dor e 10 representa dor insuportável).
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Do término da cirurgia até 24 horas após a ressuscitação anestésica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escore de dor dos pacientes durante a unidade de recuperação pós-anestésica
Prazo: Do término da cirurgia até a alta da sala de recuperação pós-anestésica com média de 30 minutos após a cirurgia
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O escore de dor dos pacientes foi testado com escala numérica analógica de dor (0-10, 0 representa ausência de dor e 10 representa dor insuportável).
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Do término da cirurgia até a alta da sala de recuperação pós-anestésica com média de 30 minutos após a cirurgia
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Limiar de dor de pressão
Prazo: Do início da cirurgia até a alta da sala de recuperação pós-anestésica com média de 30 minutos após a cirurgia
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o limiar de dor dos pacientes foi testado pelo medidor de sensibilidade.
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Do início da cirurgia até a alta da sala de recuperação pós-anestésica com média de 30 minutos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Body temperature and pain
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .