- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05681091
Effekt av perioperativ hypotermi på postoperativ smerte
13. februar 2023 oppdatert av: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Effekten av perioperativ hypotermi på postoperativ smerte og smertesensibilisering med laparoskopisk kirurgi: en prospektiv observasjonsstudie
hans studie tar sikte på å observere effekten av perioperativ kroppstemperatur på postoperativ smerte og smertesensibilisering for pasienter med laparoskopisk kirurgi.
Basert på denne studien hadde vi som mål å utforske effekten av perioperativ hypotermi på postoperativ smerte.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å inkludere operasjonspasienter for å observere effekten av perioperativ kroppstemperatur på postoperativ smerte og smertesensibilisering for pasienter med laparoskopisk kirurgi.
Kroppstemperatur og postoperative smerter vil bli fortløpende vurdert, og deretter vil assosiasjonsanalyse bli utført.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
240
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasientenes alder er mellom 18-70 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-70 år
- ASA I-III
- Pasienter som planlegger laparoskopisk kirurgi under generell anestesi
- Meld deg frivillig til å delta i denne studien og signer informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- pasienten med kroniske smerter
- Pasienter med feber
- Pasienten er smittet
- Alvorlig syn, hørsel, språkvansker eller andre årsaker som ikke er i stand til å kommunisere med besøkende
- Pasienter med kjent psykisk lidelse eller mangel på kommunikasjon eller kognitiv svikt før operasjon;
- Langvarig bruk av beroligende midler, antidepressiva eller alkoholisme
- Kunstig kjøling og lavtemperaturbeskyttelse ble tatt under operasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientenes smertescore etter operasjonen
Tidsramme: Fra avsluttet operasjon til 24 timer etter gjenoppliving av anestesi
|
Pasientenes smertescore ble testet med numerisk analog smerteskala (0-10, 0 representerer smertefri og 10 representerer uutholdelig smerte).
|
Fra avsluttet operasjon til 24 timer etter gjenoppliving av anestesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientenes smertescore under postanestesiavdeling
Tidsramme: Fra avsluttet operasjon til tidspunkt for utskrivning fra postanestesiavdeling med gjennomsnittlig 30 minutter etter operasjon
|
Pasientenes smertescore ble testet med numerisk analog smerteskala (0-10, 0 representerer smertefri og 10 representerer uutholdelig smerte).
|
Fra avsluttet operasjon til tidspunkt for utskrivning fra postanestesiavdeling med gjennomsnittlig 30 minutter etter operasjon
|
|
Trykk smerteterskel
Tidsramme: Fra begynnelsen av operasjonen til tidspunktet for utskrivning fra postanestesiavdelingen med gjennomsnittlig 30 minutter etter operasjonen
|
pasientenes smerteterskel ble testet med ømhetsmåler.
|
Fra begynnelsen av operasjonen til tidspunktet for utskrivning fra postanestesiavdelingen med gjennomsnittlig 30 minutter etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. oktober 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. juli 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Body temperature and pain
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .